2018年12月，美國和加拿大學者發表在《N Engl J Med》的一項研究，在未經治的慢性淋巴細胞白血病（CLL）老年患者中，比較了伊布替尼方案和化學免疫療法。

　　背景：2016年，伊布替尼已經被美國食品和藥物管理局（FDA）批準用于未經治的慢性淋巴細胞白血病患者的治療，但是未與化學免疫療法進行過比較。研究者進行了一項3期試驗，旨在評估伊布替尼單藥或聯合利妥昔單抗，與化學免疫治療相比的有效性。

　　方法：65歲或以上的未經治的慢性淋巴細胞白血病患者隨機分配到苯達莫司汀+利妥昔單抗組、伊布替尼組或伊布替尼+利妥昔單抗組。首要終點為無進展生存期。在滿足方案定義的有效性閾值后，聯盟數據和安全監測委員會決定發布數據。

　　結果：總共183人分配到苯達莫司汀+利妥昔單抗組，182人分配到伊布替尼組，182人分配到伊布替尼+利妥昔單抗組。僅有苯達莫司汀+利妥昔單抗實現了中位無進展生存期。2年時，估計的無進展生存率分別為：苯達莫司汀+利妥昔單抗74%，并且伊布替尼單藥（87%；疾病進展或死亡的風險比[HR]，0.39；95% 置信區間[CI]，0.26~0.58；P＜0.001）和伊布替尼+利妥昔單抗（88%；HR，0.38；95% CI，0.25~0.59；P＜0.001）的無進展生存期（PFS）患者百分比較高。伊布替尼+利妥昔單抗組和伊布替尼單藥組在無進展生存期上無顯著的組間差異（HR，1.00；95% CI，0.62~1.62；P=0.49）。中位隨訪38個月，3個治療組在總生存期上無顯著差異。苯達莫司汀+利妥昔單抗組（61%）比伊布替尼組或伊布替尼+利妥昔單抗組（分別為41%和39%）的3、4或5級血液系統不良事件發生率高，而苯達莫司汀+利妥昔單抗組（63%）比包含伊布替尼的方案（每個方案均為74%）的3、4或5級非血液系統不良事件發生率低。

　　結論：未經治的慢性淋巴細胞白血病老年患者中，在無進展生存期上，伊布替尼治療優于苯達莫司汀+利妥昔單抗治療。伊布替尼單藥和伊布替尼+利妥昔單抗間，在無進展生存期上無顯著差異。

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