輝瑞3月27日宣布，歐盟委員會批準Xeljanz（托法替布）片劑5mg每日2次聯合甲氨蝶呤（MTX）治療對緩解病情抗風濕藥物（DMARDs）響應不足或不耐受的中重度活動性類風濕關節炎。在患者對甲氨蝶呤不耐受或不適用的情況下，也可單獨使用托法替布。

　　歐盟此項批準是基于III期ORAL全球研究項目以及真實世界的數據。ORAL全球研究提供了托法替布聯合甲氨蝶呤或單獨用藥超過8年的長期療效和安全性數據，相當于藥物暴露時間長達21000患者年。

　　輝瑞3月16日剛宣布CFDA批準Xeljanz（托法替布），用于對甲氨蝶呤療效不足或對其無法耐受的中重度活動性類風濕關節炎成年患者的治療。可與甲氨蝶呤或其他DMARD類藥物聯合使用。

　　Xeljanz最早在2012年11月獲得FDA批準，是全球首個獲批治療類風濕關節炎的JAK抑制劑，也是中國批準的首個治療類風濕關節炎的JAK抑制劑。Xeljanz上市后銷售額突飛猛進，2016增長77%，已成為9.27億美元的準重磅炸彈藥物。

　　類風濕性關節炎是臨床上常見的炎癥性自身免疫性疾病，我國大陸地區 RA 患病率約為 0.2%-0.4%，全球發病率約為 1%，其主要病理表現為滑膜組織內炎性細胞浸潤、血管翳形成以及進行性關節軟骨和骨破壞，最終導致關節畸形甚至功能喪失 。據統計，全球約有2370萬類風濕關節炎患者，中國約有400萬患者。

　　根據世界貿易組織WTO規定，孟加拉作為欠發達成員國家，獲得對發達國家醫藥產品和臨床數據專利保護的豁免，在國家有效監管下，可生產任一款世界新藥的仿制藥。

　　孟加拉版托法替布仿制藥在國內并沒有上市，直接買賣、代購都是違法的。海得康可以為國內患者提供一站式出國就醫服務，幫助患者去香港、澳門、印度、孟加拉、俄羅斯等就醫。詳詢海得康醫學顧問：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

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