適應(yīng)癥：奧拉帕尼 Lynparza是一個(gè)多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶[poly(ADP-ribose)polymerase](PARP)抑制劑適用在有害的或被懷疑有害的生殖系突變的BRCA(當(dāng)用FDA批準(zhǔn)的測試檢測)晚期卵巢癌曾被3種或更多化療既往線治療患者為單藥治療。

　　用法用量：（1）推薦劑量是400 mg每天2次。（2）繼續(xù)治療直至疾病進(jìn)展或不能接受的毒性。（3）對不良反應(yīng)，考慮治療劑量中斷或減低劑量。

　　不良反應(yīng)： (1)在臨床試驗(yàn)中最常見不良反應(yīng)(≥20%)是貧血，惡心，疲乏(包括乏力)，嘔吐，腹瀉，味覺障礙，消化不良，頭痛，食欲減退，鼻咽炎/咽炎/URI，咳嗽，關(guān)節(jié)痛/肌肉骨骼痛，肌痛，背痛，皮炎/皮疹和腹痛/不適。(2)最常見實(shí)驗(yàn)室異常(≥25%)是肌酐增加，紅細(xì)胞均數(shù)體積升高，血紅蛋白減低，淋巴細(xì)胞減低，絕對中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)減低，和血小板減低。

　　注意事項(xiàng)： (1)骨髓增生異常綜合征/急性髓性白血病：暴露于Lynparza患者發(fā)生(MDS/AML)，而有些病例是致命性。在基線時(shí)監(jiān)視患者血液學(xué)毒性和其后每月。如確證 MDS/AML終止。(2)肺炎：暴露于Lynparza患者發(fā)生和有些病例致死性。如懷疑肺炎中斷治療。確證時(shí)終止。（3）胚胎-胎兒毒性：Lynparza可致胎兒危害。忠告有生育力女性對胎兒潛在危害和避免妊娠。

　　兒童用藥：尚未在兒童患者中確定Lynparza 的安全性和療效。

　　老年患者用藥：在 奧拉帕尼 Lynparza的臨床研究納入735例有晚期實(shí)體腫瘤患者[其中多數(shù)(69%)有卵巢癌]接受Lynparza 400 mg每天2次作為單藥治療，148例(20%)患者是年齡 ≥65歲。不管除了CTCAE ≥3的不良反應(yīng)被報(bào)道年齡≥65歲患者(53.4%)比<65 歲患者(43.4%)更頻，沒有個(gè)別不良事件或全身器官類型解釋觀察到差別，安全性圖形相似。

　　孕婦及哺乳期婦女用藥：根據(jù)其作用機(jī)制和動物中發(fā)現(xiàn)當(dāng)給予妊娠婦女Lynparza可能致胎兒危害。在暴露低于接受推薦人劑量400 mg每天2次患者奧拉帕尼致畸胎性和在大鼠中致胚胎-胎兒毒性。如在妊娠期間使用藥物，或如用藥物時(shí)患者成為妊娠，忠告患者對胎兒潛在危害和對丟失妊娠潛在風(fēng)險(xiǎn)。不知道奧拉帕尼是否排泄在人乳汁中。因?yàn)樵S多藥物被排泄在人乳汁和因?yàn)椴溉閶雰簩��?yán)重不良反應(yīng)來自奧拉帕尼潛能，應(yīng)做出決定是否終止哺乳或終止藥物，考慮藥物對母親的重要性。

　　藥物相互作用：（1） CYP3A抑制劑：避免同時(shí)使用強(qiáng)和中度CYP3A抑制劑。如不能避免抑制劑，減低劑量。（2）CYP3A誘導(dǎo)劑：避免同時(shí)使用強(qiáng)和中度 CYP3A誘導(dǎo)劑。如中度CYP3A 誘導(dǎo)劑不能避免，被認(rèn)識到減低療效潛能。

　　藥物過量：在 奧拉帕尼 Lynparza過量事件中沒有特異性治療，和未確定過量的癥狀。在過量事件中，醫(yī)生應(yīng)遵循一般支持性措施和應(yīng)對癥地治療。

　　不良反應(yīng)：最常見的不良反應(yīng)（≥20％）的臨床試驗(yàn)是貧血，惡心，乏力（包括乏力），嘔吐，腹瀉，味覺障礙，消化不良，頭痛，食欲下降，鼻咽炎/咽炎/ URI，咳嗽，關(guān)節(jié)痛/肌肉骨骼痛，肌痛，背部疼痛，皮炎/皮疹和腹痛/不適。

　　最常見的實(shí)驗(yàn)室檢查異常（≥25％）為提高肌酐，平均紅細(xì)胞體積升高，降低血紅蛋白，降低淋巴細(xì)胞，減少中性粒細(xì)胞絕對計(jì)數(shù)，并減少血小板。

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　　孟加拉海外制藥仿制的奧拉帕尼在藥品成分與質(zhì)量上與原研藥物幾乎沒有差別，并且在價(jià)格上遠(yuǎn)低于原研版本，是國內(nèi)卵巢癌患者治療的新選擇與新希望。

　　海灣制藥（Julphar）孟加拉公司嚴(yán)格執(zhí)行世界衛(wèi)生組織GMP、美國FDA和TGA管理規(guī)范，原料藥（API）采購符合GMP標(biāo)準(zhǔn)，并充分保護(hù)環(huán)境。

　　根據(jù)世界貿(mào)易組織WTO規(guī)定，孟加拉作為欠發(fā)達(dá)成員國家，獲得對發(fā)達(dá)國家醫(yī)藥產(chǎn)品和臨床數(shù)據(jù)專利保護(hù)的豁免，在國家有效監(jiān)管下，可生產(chǎn)任一款世界新藥的仿制藥。

　　Julphar孟加拉海灣制藥公司生產(chǎn)的奧拉帕尼價(jià)格比其它公司更具優(yōu)勢，質(zhì)量不相上下。患者可以選擇海灣制藥生產(chǎn)的奧拉帕尼。

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