我國是肝癌大國，每天都有不少的患者被確診為肝癌，肝癌已經(jīng)成了中國人的“噩夢”。肝癌是惡性程度很高的癌癥，其發(fā)病率和死亡率也很高，有多位公眾人物因肝癌離世。近幾年，肝癌逐漸得到了醫(yī)學界和廣大患者的重視，不斷的有新藥獲批上市。最近就不斷有肝癌的喜訊傳來，除了侖伐替尼在國內(nèi)開售，F(xiàn)DA又批準了Keytruda(K藥)最新的適應癥，用于治療晚期肝細胞癌，也就是說肝癌又多了一個強敵。下面，海得康小編帶大家了解下具體的詳情!

　　K藥獲FDA批準治療晚期肝細胞癌

　　近日，默沙東宣布，抗PD-1單抗藥物Keytruda獲得FDA批準，用于治療先前已接受靶向藥物sorafenib(索拉菲尼)治療的肝細胞癌(HCC)患者。這是Keytruda獲得FDA批準的第14個適應癥。肝細胞癌的獲批，是基于KEYNOTE-224研究的數(shù)據(jù)。

　　數(shù)據(jù)顯示，Keytruda治療的總緩解率(ORR)為17%(95%CI:11-26)，完全緩解率為1%，部分緩解率為16%。在病情緩解的患者(n=18)中，89%的患者緩解持續(xù)時間(DOR)在6個月或更長，56%的患者DOR在12個月或更長。

　　在這項非隨機、多中心、開放標簽的2期臨床試驗中，104名HCC患者接受了Keytruda的治療。他們曾經(jīng)接受過sorafenib(索拉菲尼)的治療，但是對療法不耐受或者疾病繼續(xù)惡化。

　　而在此之前，O藥也于去年獲批肝癌二線使用，有效率也在16%-19%之間，與K藥數(shù)據(jù)吻合，印證了PD1類藥物在二線的有效率，而該有效率比目前二線的靶向藥物如瑞戈非尼、卡博替尼等都要高很多。同時，由于PD1類藥物整體不良感應較小，因此被作為聯(lián)合治療的首選對象。

　　關(guān)于K藥的適應癥

　　截至目前，K藥已在80多個國家獲批使用，用于10個瘤種的14個以上適應癥，包括黑色素瘤、非小細胞肺癌、頭頸癌、霍奇金淋巴瘤、胃癌、尿路上皮癌、大B細胞淋巴瘤、子宮頸癌、高度微衛(wèi)星不穩(wěn)定性實體瘤、肝癌。2018年7月，K藥正式在國內(nèi)上市，用于經(jīng)一線治療失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的治療。

　　除黑色素瘤外，默沙東在中國也已陸續(xù)開展了多項有關(guān)帕博利珠單抗的臨床研究，涉及的癌種包括：肝癌、非小細胞肺癌、食管癌、胃癌等。這意味著，在不久的將來，越來越多中國腫瘤患者將受益于這一免疫療法。

　　相信此次K藥治療晚期肝細胞癌的獲批不僅給肝癌患者多了一種選擇，也多了一點希望。值得一提的是K藥雖然已經(jīng)在國內(nèi)上市一段時間了，但價格方面還是相對昂貴。

　　尿路上皮癌免疫治療藥物德瓦魯單抗不良反應有什么?

　　德瓦魯單抗最常見的不良反應有：疲勞（39%）、骨骼肌肉痛（24%）、便秘（21%）、食欲下降/嗜睡癥（19%）、惡心（16%）、外周性水腫（15%）、尿路感染（15%）、腹痛（14%）、發(fā)熱/腫瘤相關(guān)發(fā)熱（14%）、腹瀉/結(jié)腸炎（13%）、呼吸困難（13%）、皮疹（11%）、咳嗽（10%）。

　　德瓦魯單抗最常見的3~4級不良反應有：疲勞（6%）、尿路感染（4%）、骨骼肌肉痛（4%）、腹痛（3%）、惡心（2%）、外周性水腫（2%）、呼吸困難（2%）、便秘（1%）、腹瀉/結(jié)腸炎（1%）、發(fā)熱/腫瘤相關(guān)發(fā)熱（1%）、食欲下降/嗜睡癥（1%）、皮疹（1%）。

　　德瓦魯單抗最常見的3~4級實驗室異常數(shù)據(jù)有：低鈉血癥（12%）、淋巴細胞減少（11%）、貧血（8%）、堿性磷酸酶升高（4%）、高鎂血癥（4%）、高鈣血癥（3%）、高血糖（3%）、AST升高（2%）、ALT升高（1%）、高膽紅素血癥（1%）、肌酐升高（1%）、中性粒細胞減少（1%）、高鉀血癥（1%）、低鉀血癥（1%）、低白蛋白血癥（1%）。

　　“海得康”發(fā)掘國際新藥動態(tài)，為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，由多年醫(yī)藥背景的海歸人員創(chuàng)辦，幫助國內(nèi)患者咨詢更好的治療藥物。

　　海得康不賣藥。可以為國內(nèi)患者提供出國一站式就醫(yī)服務，海得康醫(yī)學顧問電話：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

　　海得康特別提醒：

　　使用處方藥應在醫(yī)療指導和醫(yī)生建議下使用，不可擅自使用。請通過正規(guī)公司、出國就醫(yī)等方式獲取產(chǎn)品，以免通過非法途徑買到假冒、過期、回收藥物，耽誤疾病治療。請勿相信代購海外藥品。為保證用藥安全，請患者謹慎選擇！