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奧貝膽酸Ocaliva安全性如何?印度或孟加拉有沒有奧貝膽酸Ocaliva仿制藥?

时间:2019-04-10     作者:奧貝膽酸Ocaliva安全性如何?印度或孟加拉有沒有奧貝&【原创】   阅读

  奧貝膽酸最早于2016年5月27日獲美國FDA批準上市,于2016年12月12日獲歐盟批準上市,用于治療原發性膽汁性肝硬化(PBC)。

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  PBC對人體的危害嚴重,其大致可分為四個階段,前兩個階段并無明顯癥狀,到第三階段時者出現乏力、皮膚瘙癢等臨床癥狀;從癥狀出現起,平均生存時間為5-8年。有癥狀患者的門靜脈高壓相關并發癥10年內發生率為10%-20%,高于無癥狀患者。當患者出現食管胃底靜脈曲張后,3年的生存率僅為59%,第一次出血后3年生存率約46%。

  在安全性方面,腹痛等便秘仍舊是奧貝膽酸最常見的不良反應,不過奧貝膽酸治療導致的不良反應可管理。腹痛不嚴重且可逆,重度腹痛發生在早期、持續時間短、沒有導致嚴重并發癥,且通過預處理可提高耐受性并減少重度腹痛的發生率和持續時間。

  奧貝膽酸仿制藥已經有孟加拉制藥廠成功仿制,并獲得孟加拉藥品監督管理局批準上市了,品質好,價格低,患者可以通過去孟加拉看病的方式,治療疾病,獲取藥品。海得康醫學顧問提醒:請通過正規公司出國就醫獲取藥物,以免通過「個人代購」途徑買到假冒、過期、回收藥物,耽誤疾病治療。

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孟加拉碧康制藥生產的奧貝膽酸仿制藥——Obetix

  近年來,國家藥監局認真落實國務院關于鼓勵仿制藥的要求,期待在不久的將來,奧貝膽酸等更多仿制藥能在中國上市,以優秀的品質、低廉的價格,造福更多國內患者。

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