奧貝膽酸最早于2016年5月27日獲美國FDA批準上市，于2016年12月12日獲歐盟批準上市，用于治療原發性膽汁性肝硬化（PBC）。

　　奧貝膽酸已經被證明對治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）有效，美國FDA已授予其突破性療法認定。臨床研究結果顯示：奧貝膽酸能夠改善非酒精性脂肪性肝炎患者的肝臟組織學特征，同時也有利于降低肝酶。雖然有一些副作用，但非酒精性脂肪肝活性度評分的所有項目（脂肪變性，肝細胞氣球揚鞭，肝小葉炎癥）和肝纖維化均得到改善。

　　非酒精性脂肪性肝炎（NASH）是一種嚴重的，進行性的，由于脂肪積累而引起的非酒精性脂肪性肝病（NAFLD），通常伴有肝臟發炎，肝細胞瘢痕和肝損傷，從而引起肝纖維化和肝硬化，最終導致肝癌或肝功能衰竭。由于經常不能被發現和診斷，非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的預計成人發病率至少為3%到5%，其患者的中位生存期僅約為5年。在未來10年間，預計NASH會成為肝臟移植的首要原因。

孟加拉版奧貝膽酸仿制藥——Obetix

　　據海得康醫學顧問了解到，奧貝膽酸在中國還沒有上市，但是奧貝膽酸仿制藥Obetix已經由碧康制藥成功仿制，并獲得孟加拉藥品監督管理局批準上市了，品質好，價格低，患者可以通過去孟加拉看病的方式，治療疾病，獲取藥品。海得康醫學顧問提醒：請通過正規公司出國就醫，以免通過「個人代購」途徑買到假冒、過期、回收藥物，耽誤疾病治療。

　　近年來，國家藥監局認真落實國務院關于鼓勵仿制藥的要求，期待在不久的將來，奧貝膽酸等更多仿制藥能在中國上市，以優秀的品質、低廉的價格，造福更多國內患者。海得康專注正規海外醫療，幫助中國患者搭建海外醫藥橋梁！更多藥品資訊，請咨詢海得康醫學顧問：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

　　海得康特別提示

　　請在使用處方藥物前向醫生咨詢；

　　在使用過程中如產生嚴重副作用，請及時就醫處理。