巴瑞替尼又叫巴瑞克替尼，在2019年6月24日獲批在中國上市，商品名： 艾樂明，規格：2mg*28片。

　　警告:嚴重感染、惡性腫瘤和血栓形成嚴重感染

　　接受巴瑞替尼治療的患者有發生嚴重感染的風險，可能導致死亡。大多數發生這些感染的患者正在同時服用免疫抑制劑，如甲氨蝶呤或糖皮質激素。如果發生嚴重感染，請暫停巴瑞替尼治療，直至感染得到控制。

　　巴瑞替尼可作為單藥或聯合甲氨蝶呤（MTX）或其他非生物疾病修飾抗風濕療法（non-biologic DMARDs）。不推薦將巴瑞克替尼與其他JAK抑制劑（如托法替布）、或生物DMARD（如修美樂、類克、恩利、益賽普等）、強效免疫抑制劑（如硫唑嘌呤和環孢菌素）聯合用藥。

　　報告的感染包括:

　　●活動性結核，可能表現為肺部或肺外疾病。在開始巴瑞替尼治療之前和治療期間，應該對患者進行潛伏性結核檢測。在使用巴瑞替尼前，應考慮針對潛在感染進行治療。

　　●侵襲性真菌感染，包括念珠菌病和肺囊蟲病。侵襲性真菌感染患者可能表現為播散性疾病，而非局限性疾病。

　　由于機會性病原體引起的細菌、病毒和其他感染。

　　在慢性或復發性感染患者開始治療前，應仔細考慮巴瑞替尼治療的風險和獲益。

　　巴瑞替尼治療期間和治療后，應密切監測患者的感染體征和癥狀，包括在開始治療前，潛伏性結核感染檢測結果為陰性的患者中可能出現的結核。惡性腫瘤接受巴瑞替尼治療的患者中觀察到淋巴瘤和其他惡性腫瘤。

　　血栓形成

　　與安慰劑相比，在接受巴瑞替尼治療的患者中觀察到血栓形成發生率增高，包括深靜脈血栓形成和肺栓塞。此外，還有動脈血栓形成的病例。其中許多為嚴重不良事件，有些導致死亡。應及時評估有血栓癥狀的患者。

　　【艾樂明巴瑞替尼的適應癥】

　　巴瑞替尼適用于對一種或多種改善病情抗風濕藥(DMARD)療效不佳或不耐受的中重度活動性類風濕關節炎成年患者。巴瑞替尼可以與甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗風濕藥聯合使用。

　　【艾樂明巴瑞替尼的用法用量】

　　應該由在類風濕關節炎的診斷和治療方面有經驗的醫生進行治療。

　　巴瑞替尼的推薦劑量為2mg，每日一次。口服給藥，餐時或空腹時均可，可以在一日中的任何時候給藥。

　　不應該在淋巴細胞絕對計數(ALC)低于0.5x10^9細胞/L、中性粒細胞絕對計數(ANC)低于1x10^9細胞/L或血紅蛋白值低于8g/dL的患者中起始治療。一旦數值改善至高于這些限值，則可以起始治療。

　　腎功能損傷

　　不推薦在肌酐清除率<30mL/分鐘的患者中使用巴瑞替尼(見[藥代動力學])。

　　肝功能損傷

　　在輕度或中度肝功能損傷的患者中無須進行劑量調整。不推薦在重度肝功能損傷的患者中使用巴瑞替尼。

　　【艾樂明巴瑞替尼的不良反應】

　　在接受巴瑞替尼單藥治療的研究(RA-BEGIN研究，未接受過DMARD治療的患者)或巴瑞替尼與傳統DMARDs聯合給藥治療的研究中，最常報告的發生率≥2％的藥物不良反應(ADRs)為低密度脂蛋白(LDL)膽固醇升高(33.6％)、上呼吸道感染(14.7％)以及惡心(2.8％)。巴瑞替尼治療中報告的感染包括帶狀皰疹。

　　【艾樂明巴瑞替尼的兒童用藥】

　　尚未確定巴瑞替尼在小于18歲的兒童和青少年中的安全性和療效。

　　【艾樂明巴瑞替尼的老年用藥】

　　在年齡275歲的患者中的臨床經驗非常有限，年齡為265歲或275歲未對巴瑞替尼暴露量造成影響(Cmax和AUC)

　　【艾樂明巴瑞替尼的藥物過量】

　　臨床試驗中，單劑量40mg給藥和多劑量每日20mg持續10天給藥均未出現劑量限制性毒性。不良事件與在較低劑量水平時觀察到的不良事件相當，未識別出特殊的毒性。40mg單劑在健康志愿者中的藥代動力學數據表明，超過90％給予的劑量預期在24小時內清除。如果出現藥物過量，發生不良反應的患者應該接受適當的治療。

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