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曲格列汀Zafatek使用說明書,孟加拉曲格列汀仿制藥Wedica使用說明書

时间:2019-03-14     作者:孟加拉,曲格列汀Wedica,使用說明書【原创】   阅读

  曲格列汀(Zafatek)是一種超長效二肽基肽酶IV(DPP-4)抑制劑,每周口服一次,而市面上同類DPP-4抑制劑需要每天口服一次,Zafatek的用藥優勢無疑將為2型糖尿病患者提供了更為方便的治療選擇,有望大幅改善患者的便利性和依從性。

  【生產廠家】

  日本武田藥品工業株式會社

  【規格】 100mg/片

  【包裝】 2×10片/盒

  【貯藏】 陰涼干燥處

  【分子量】 357.38

  【保質期】 24個月

  【主要成份】 曲格列汀琥珀酸鹽

  【藥品名稱】 Zafatek

  【通用名稱】 曲格列汀

  【英文名稱】

  Trelagliptin

  【漢語拼音】

  Qugelieting

  【適用癥】

  用于治療II型糖尿病。

  【服用方法】

  每周口服1次,一次1片(100mg)。

  注意:

  一、中等腎功能障礙患者,由于排泄延遲本藥在血中的濃度上升(參考藥物動態)參考下表減量使用本藥

  二、指導患者按以下用藥

  (1)本藥是每周服用一次的藥物。患者應該同一星期日子服用。

  (2)如果忘了服用本藥,應當在想到的時按原定劑量立即服用,之后仍按照原定的星期日子服用。

  【藥理毒理】

  曲格列汀(Zafatek)是一種每周一次的二肽基肽酶IV(DPP-4)抑制劑,通過選擇性、持續性抑制DPP-4,控制血糖水平。DPP-4是一種酶,能夠引發腸促胰島素(胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)和糖尿病依賴性促胰島素多肽(GIP)的失活,而這2種腸降胰島素在血糖調節中發揮著重要的作用。抑制DPP-4,能夠增加血糖水平依賴性胰島素分泌,從而控制血糖水平。

  【臨床應用】

  曲格列汀(Zafatek)為DPP-4抑制劑,它的提交是基于在日本  =  2  \*  ROMAN  II型糖尿病患者中開展的數個III期臨床試驗的療效和安全性數據。曲格列汀的療效在所有試驗中均得到了證實,同時具有良好的安全性和耐受性。曲格列汀每周給藥1次便可有效控制血糖水平,有望改善患者的用藥依從性。

  【產品優點】

  曲格列汀(Zafatek)是一類可通過提高機體自身能力控制血糖水平的新型2型糖尿病藥物,可用作單藥,也可與其它口服降糖藥聯用,其作用機制獨特,具有不產生低血糖、不引起體重增加,以及副作用小等獨特優勢,同時引起胃腸道不良反應的發生率亦很低。

  【禁忌】

  (1)重度酮中毒,糖尿性昏迷或者有昏迷前兆,1型糖尿病患者(需要輸液,胰島素快速糾正高血糖的患者不能使用本藥)

  (2)重度感染癥,手術前后,重度外傷的患者(因為需要注射胰島素管理血糖,不能使用本藥)

  (3)嚴重腎功能障礙患者,透析中末期的腎功能不全者(由于本藥主要通過腎臟排泄,由于排泄遲緩,本藥會在雪中的濃度上升)

  (4)

  對本藥的成分有既往過敏的患者

  【特殊人群用藥】

  一、高齡患者服用

  一般高齡者腎功能低下的較多,要注意副作用的發現,在治療過程中充分注意觀察,并慎重用藥。

  二、孕婦,產婦,哺乳婦女的服用

  (1)對于已經懷孕或者可能懷孕的患者,藥權衡治療的有益性和危險性,決定是否服用本藥(又有妊娠中的患者便用本藥的相關安全性,根據動物實驗,結果又能通過胎盤的報道。

  (2)避免在哺乳婦女中使用本藥,如果不得不使用本藥,終止哺乳。(根據動物實驗,有能再乳汁中移行的報道)

  三、  幼兒的服用

  出生低體重的幼兒,新生兒,乳兒,幼兒或小兒的安全性沒有確認(沒有使用實驗)

  【過量服用】

  沒有充分征集到過量服用的安全信息。根據國外的臨床試驗,飲食療法,運動療法或者采用二甲雙胍單獨療法血糖控制依然不佳的2型糖尿病患者作為對象,連續12周每天服用本藥,確認產生的副作用與服用安慰劑的對照組相同。

  【不良反應】

  根據日本國內臨床試驗,901例中的103例(11.4%)有臨床檢查值含有副作用產生的異常,主要是低血糖,鼻炎竇炎,脂肪分解酵素上升等。

  一、重要的副作用

  低血糖(發生率0.1%-5%以下)有可能發生,所以一邊要充分注意患者的狀況,一般服用。

  合用其它DPP4抑制劑,磺脲類藥物有產生重度低血糖癥狀,意識消失的報道。所以本藥與磺脲類藥物合同的場合,考慮磺脲類藥物減量。

  當服用本藥時,確認產生低血糖的時候,通常讓患者服用蔗糖,然而確認產生低血糖是合用a-葡萄糖抑制劑的場合,讓患者服用葡萄糖。

  二、重大副作用

  (1)急性胰腺炎發生的可能性存在,所以要充分注意有無持續性的腹痛,嘔吐等異常狀況,一旦確認,停止服用本藥,進行適當的處置。

  (2)腸梗阻發生的可能性存在,所以藥充分注意有無嚴重的便秘,腹部脹滿,持續性腹痛,嘔吐等異常狀況,一旦確認,停止服用本藥,進行適當的處置。

  (3)其它副作用

  當確認以下的副作用時,對相應的癥狀進行適當處置:(發生率0.1%-0.5%以下)

  過敏癥

  發疹,瘙癢

  循環系統器官

  心房顫動

  肝臟

  ALT(GPT)上升,AST(GOT)上升,ν-GTP上升

  其它

  血液中脂肪分解酵素上升,肌酸磷酸激酶上升,酰基轉移酶上升。

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孟加拉碧康制藥曲格列汀WEDICA

  碧康制藥生產的Wedica是曲格列汀在全球的首仿藥,也是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥。

  碧康Wedica作為長效降糖藥(曲格列汀片),每周口服1片,1盒可服3個半月,平均每天花費僅需幾元錢,對于長期注射胰島素的患者而言,僅比購買一次性注射針筒的費用多一點點。該藥適用于二型糖尿病患者,讓患者生活更方便。上市藥企碧康出品,品質更保障!

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