羅氏制藥旗下的個(gè)體化靶向治療治療晚期黑色素瘤的特效藥威羅菲尼Zelboraf, vemurafenib, 維羅非尼, 維羅菲尼。2011年8月17日獲美國食品和藥物管理局批準(zhǔn)用于治療BRAF V600突變陽性的成人不能手術(shù)切除或轉(zhuǎn)移性的黑素瘤, Zelboraf獲準(zhǔn)的同時(shí)，F(xiàn)DA還批準(zhǔn)了首個(gè)用于檢測cobas 4800 BRAF V600突變的試驗(yàn)方法，這一診斷方法將有助于確定病人的黑色素瘤細(xì)胞是否存在BRAFV600E突變。2012年2月20日威羅菲尼Zelboraf,vemurafenib,維羅非尼, 維羅菲尼獲歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)用于單藥治療BRAFV600突變陽性的成人不能手術(shù)切除或轉(zhuǎn)移性的黑素瘤患者。

　　據(jù)了解，維羅非尼很有可能成為第一個(gè)登陸中國市場的藥物。然而，個(gè)體化靶向治療和免疫靶向治療晚期黑色素瘤的效果僅在歐美市場得到驗(yàn)證，中國治療數(shù)據(jù)不足。白種人BRAF突變率高達(dá)60%左右，亞洲人群的情況則完全不同。一項(xiàng)針對(duì)550多例中國黑色素瘤患者的檢測發(fā)現(xiàn)，BRAF突變率僅在25%左右，換言之，這些在歐美市場 表現(xiàn)“神奇”的藥物或許只能治療中國1/4的晚期黑色素瘤患者。

　　威羅菲尼Zelboraf, vemurafenib維羅非尼有什么常見的不良反應(yīng)呢？

　　最常見不良反應(yīng)(發(fā)生率≥30%) 為關(guān)節(jié)痛、皮疹、脫發(fā)、疲乏、光敏反應(yīng)、惡心、瘙癢及皮膚乳頭狀瘤，3級(jí)嚴(yán)重不良反應(yīng)(≥5%) 為皮膚鱗狀細(xì)胞癌和皮疹。Ⅱ和Ⅲ期研究中發(fā)生率＜10% 的臨床相關(guān)不良反應(yīng)為手足癥候群綜合征、毛發(fā)角化病、結(jié)節(jié)性紅斑、Stevens-Johnson綜合征、關(guān)節(jié)炎、眩暈、周邊神經(jīng)病變、顱神經(jīng)麻痹、囊腫、息肉、毛囊炎、體重減輕、視網(wǎng)膜靜脈阻塞、葡萄膜炎、血管炎和房顫。

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