2017年，中國食品藥品監督管理局（CFDA）的表現可圈可點：改革了很多陳舊的制度、批準了很多呼聲甚高的新藥、招攬了不少海外回國的藥政人才。別的不說，2017年，CFDA一口氣批準了5個抗癌新藥，刷新歷史記錄。

　　2017年2月，CFDA批準培唑帕尼（商品名維全特，習用名帕唑帕尼）在中國上市，用于晚期腎癌的一線治療。事實上，培唑帕尼是一個以抗血管生成為主的、小分子、口服的多靶點抑制劑。除了腎癌，在國外還是唯一一個正式獲準上市的用于軟組織肉瘤的小分子靶向藥。

　　2017年2月，CFDA批準阿法替尼（商品名吉泰瑞，習用名BIBW2992）在中國上市，用于EGFR突變的晚期非小細胞肺癌患者的一線治療，以及肺鱗癌患者的二線治療。阿法替尼是EGFR突變的第二代靶向藥，療效略好于第一代藥物，但是無奈第三代藥物都已經上市了。市場地位尷尬。但是：對于一些攜帶少見型EGFR突變（除L858R和19外顯子缺失突變之外的）或者HER2基因20號外顯子插入突變的患者，阿法替尼是可以重點考慮的。

　　2017年3月，CFDA批準維莫非尼（商品名佐博伏，習用名維羅菲尼、威羅非尼）在中國上市，用于BRAF突變的晚期惡性黑色素瘤患者。大約有20%-30%的惡性黑色素瘤患者，攜帶BRAF突變。這類患者可以從靶向藥中獲益。其中之一就是維莫非尼，之二就是達拉菲尼+曲美替尼，后者有效率更高、療效更持久。此外，后者已經被批準用于BRAF突變的晚期非小細胞肺癌。

　　2017年3月，CFDA批準奧希替尼（商品名泰瑞沙，習用名AZD9291）在中國上市，用于EGFR突變的、對第一代靶向藥耐藥的、攜帶T790M突變的晚期非小細胞肺癌。

此外，2017年整個抗癌治療領域最大的突破之一，就是一個嘗試將AZD9291直接用于EGFR突變肺癌患者一線治療的三期臨床試驗。攜帶EGFR敏感突變、尚無T790M突變的晚期非小細胞肺癌患者，1:1分組，一組接受第一代靶向藥治療，一組接受AZD9291治療。結果顯示：AZD9291明顯提高了無疾病進展生存期（18.9個月vs 10.2個月），甚至總生存期也有提高的趨勢（18個月總生存率是 83% vs71%）。

　　2017年3月，CFDA批準瑞戈非尼（商品名拜萬戈，習用名瑞格菲尼）在中國上市，用于晚期腸癌的三線治療；2017年12月，CFDA又批準瑞戈非尼，用于晚期肝癌的二線治療。瑞戈非尼就是一個加強版的多吉美，可以用于腸癌、肝癌、腎癌以及軟組織肉瘤的治療。

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