新藥塞瑞替尼在中國上市了！

　　2018年5月31號，用于治療非小細胞肺癌的第二代ALK抑制劑贊可達（塞瑞替尼膠囊）成功獲批，在中國上市！

　　這對ALK陽性非小細胞肺癌的中國患者來說，無疑是個好消息，它意味著患者在第一代ALK抑制劑克唑替尼治療失敗或不耐受后，仍然有新的藥物選擇。

　　目前，塞瑞替尼的推薦劑量為每日1次，每次450mg，并與食物一同服用。

　　塞瑞替尼藥物獲批與ASCEND系列臨床試驗密不可分，這些臨床試驗共同證實ALK陽性非小細胞肺癌的中國患者可從塞瑞替尼中獲益！

　　其中，ASCEND-4是一項涉及28個國家共376名晚期ALK重排非小細胞肺癌患者(包括中國)的臨床3期試驗。

　　使用塞瑞替尼(750mg/天)患者的中位無進展生存期（16.6個月）顯著長于化療（中位無進展生存期為8.1個月），此外，塞瑞替尼組患者客觀緩解率達72.5%，顯著高于化療組患者（26.7%），而且，腦轉移患者使用賽瑞替尼后中位無進展生存期為10.7個月，顯著高于化療的6.7個月。

　　研究顯示，塞瑞替尼可作為晚期ALK重排非小細胞肺癌患者的一線療法。

　　另一項臨床研究則納入20個國家共231名ALK重排的晚期非小細胞肺癌患者(包括中國)，且患者先前接受過化療和克唑替尼后疾病進展。將其隨機分配給塞瑞替尼(750mg/天)或化療。

　　與化療相比，塞瑞替尼可顯著延長患者的中位無進展生存期——服用塞瑞替尼患者的中位無進展生存期為5.4個月，化療為1.6個月。同時，賽瑞替尼組總反應率為39.1%，高于化療組（6.9%），且賽瑞替尼組疾病控制率76.5%，高于化療組36.2%。

　　這項研究顯示：對于克唑替尼治療失敗的患者，與化療相比，塞瑞替尼是一種更有效的治療方法。

　　ASCEND-6則是一項納入103名中國患者的單臂臨床I/II期研究，分析晚期ALK重排非小細胞肺癌患者使用塞瑞替尼（750mg/天）的安全性和有效性。

　　結果顯示：患者中位無進展生存期達5.7個月、中位持續緩解時間達8.5個月，總反應率達40.8%，疾病控制率為77.7%。

　　塞瑞替尼藥物具有可接受的安全性，服用塞瑞替尼的患者常見不良事件多為腹瀉、惡心、嘔吐，丙氨酸轉氨酶增加。服用塞瑞替尼患者3-4級不良事件多為丙氨酸轉氨酶濃度增加、γ谷氨酰轉移酶濃度增加、天冬氨酸轉氨酶濃度增加，沒有與治療相關的死亡事件。

　　這樣看來，塞瑞替尼無疑將改善ALK陽性非小細胞肺癌患者的治療結局，希望盡快將賽瑞替尼納入醫保報銷范圍，惠及更多中國患者。

賽瑞替尼印度版（諾華·原研藥）

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