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　　目前，全球一共批準(zhǔn)了四款A(yù)LK抑制劑上市，分別是克唑替尼、塞瑞替尼、阿來替尼和布加替尼，和同類藥物相比，一線使用阿來替尼的無進(jìn)展生存期最長（34.8個月），治療效果最佳。但在克唑替尼耐藥后的二線治療上，布加替尼相對于阿來替尼和色瑞替尼，數(shù)據(jù)仍是最優(yōu)的。二線無進(jìn)展生存期（PFS）的數(shù)據(jù)分別為：布加替尼15.6月＞艾樂替尼
8.9月＞色瑞替尼的7.2月。　　碧康制藥生產(chǎn)的Alecinix是獲得孟加拉政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)合法生產(chǎn)的阿來替尼仿制藥。　　適應(yīng)癥:　　本品單藥適用于間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺

　　目前，治療ALK陽性的非小細(xì)胞肺癌，臨床上使用的是第一代ALK抑制劑克唑替尼，它和化療藥相比，有效率高達(dá)60%-70%，副作用也小了很多。但克唑替尼有兩個缺點(diǎn)：1、幾乎一年左右患者就會出現(xiàn)耐藥；2、無法控制腫瘤腦轉(zhuǎn)移；為了解決這個問題，科學(xué)家持續(xù)研發(fā)新一代的ALK抑制劑——阿來替尼（艾樂替尼）。　　國際臨床研究ALEX研究結(jié)果顯示：與現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)治療方案相比，阿來替尼用于一線治療ALK陽性晚期非小細(xì)胞肺癌，中位無進(jìn)展生存期（PFS）時間達(dá)到34.8個月，是現(xiàn)有治療方案近3倍；換句話說：跳過克唑替尼，直接使用阿來替尼治療，有50%的

　　艾樂替尼(alecensa)是前段時間美國FDA才剛剛批準(zhǔn)用于治療肺癌ALK陽性基因變異的抗癌靶向藥物，對于很多患者來說艾樂替尼這款靶向治療藥物往往效果非常好的同時對很多肺癌腦轉(zhuǎn)移的患者還有很好的治療效果。　　艾樂替尼控制腫瘤能力超強(qiáng)，在日本進(jìn)行的的一個小規(guī)模臨床試驗(yàn)AF-001JP一共招募了46位剛剛確診為的ALK突變的晚期非小肺癌患者，直接口服300mg艾樂替尼，每天兩次。46位患者里面有14名腦轉(zhuǎn)移的患者。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，經(jīng)過三年的隨訪，46位患者中，還有28位患者腫瘤沒有進(jìn)展，其中25位還在吃艾樂替尼；對于14位腦轉(zhuǎn)移的高危患者，還有

　　肺癌二代ALK抑制劑阿來替尼（Alectinib，又稱阿雷替尼、艾樂替尼）于2018年8月12日通過我國食品藥品監(jiān)督管理局（CFDA）的準(zhǔn)批，在中國上市。　　艾樂替尼（alecensa）又名安圣莎，是剛在國內(nèi)上市的治療ALK陽性非小細(xì)胞肺癌的靶向藥。兩項(xiàng)Ⅱ期臨床試驗(yàn)NP28673和NP28761評估了艾樂替尼600
mg/次、2 次/d 劑量時的安全性和有效性，同時也采用不同的評價標(biāo)準(zhǔn)（RECIST 1.1 and RANO-HGG
criteria）專門評估了對克唑替尼耐藥中樞轉(zhuǎn)移病灶的治療效果。　　NP28673 研究共招募 16個國家的138例患者，其中有基線CNS 轉(zhuǎn)移的患者34例

　　針對基因突變的靶向藥，肺癌相對其他腫瘤來說，算是比較多的。EGFR突變是非小細(xì)胞肺癌中最為常見突變類型。目前臨床上用于EGFR突變的靶向藥物包括易瑞沙（吉非替尼）、阿法替尼（2992）、奧西替尼（AZD9291）等。EGFR“黃金突變”的肺癌患者是被大多數(shù)人羨慕的，因?yàn)橐馕吨�這部分患者有更多選擇，可以服用副作用較低的一代EGFR-TKI類藥物，免去放化療的痛苦。　　如果說“黃金突變”在肺癌晚期患者中較受歡迎，那么“鉆石突變”就是令大家又恨又愛的一個突變—ALK基因融合突變。　　“鉆石突變”也是名副其實(shí)，該靶點(diǎn)的靶向藥定價都很

　　什么是肺癌ALK陽性患者？　　在非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者中，ALK+陽性的比例大約為3%-5%，美國每年新確認(rèn)ALK+NSCLC患者大約1萬例，雖然數(shù)量遠(yuǎn)低于EGFR突變陽性患者，但ALK+患者多為年輕患者，大多數(shù)對化療藥物無響應(yīng)，治療選擇有限，預(yù)后非常差。　　一線、二線治療是什么意思？　　一線治療是指患者初次化療或手術(shù)后的輔助化療。一線化療后3個月內(nèi)腫瘤復(fù)發(fā)或一線治療期間腫瘤進(jìn)展，這時采用的治療方案叫做二線治療。　　通俗點(diǎn)來說，新診斷的癌癥患者，首先接受的治療叫“一線治療”，如果沒有效果，或者抗藥后，那就會接受“二線治

　　肺癌是我國第一大癌種，其發(fā)病率和死亡率幾乎都是最高。　　肺癌中非小細(xì)胞肺腺癌靶向藥物比較多，其中 ALK基因突變占比約5%-8%，而且針對ALK靶點(diǎn)有很多靶向藥物可以用。　　常見的ALK抑制劑有哪些？　　一代的ALK抑制劑為克唑替尼，在中國已經(jīng)上市。二代的抑制劑是色瑞替尼、艾樂替尼和布吉替尼，均未在中國上市。　　據(jù)海得康了解，印度也沒有羅氏艾樂替尼，患者目前可從澳門正規(guī)醫(yī)院獲取。　　醫(yī)生在告訴你服用艾樂替尼前，你都要注意些什么？　　1、肝臟是否有問題；　　2、呼吸或肺部是否有問題；　　3、心動是否過緩；　　4、是

　　Alecensa適應(yīng)癥和用途　　艾樂替尼 Alecensa是一個激酶抑制劑適用為的治療有間變性淋巴瘤激酶(ALK)-陽性，轉(zhuǎn)移非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)進(jìn)展對或是對克里唑蒂尼耐受的患者的治療。　　作用機(jī)制　　Alectinib阿雷替尼是一種酪氨酸激酶抑制劑，靶向ALK和RET。　　警告和注意事項(xiàng)　　肝中毒：治療開始后的前兩個月，每2周做一次肝臟實(shí)驗(yàn)室檢查，之后在治療期間定期檢查。如果丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）和天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）嚴(yán)重升高，或膽紅素升高，則暫停給藥，之后減少劑量，或永久停藥。　　間質(zhì)性肺病（ILD）/肺炎：臨床試驗(yàn)中，0.

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　　阿來替尼（艾樂替尼）在ALK +
NSCLC患者中中位PFS長達(dá)34.8個月，一騎絕塵，驚艷無比。阿來替尼已在美國和歐洲獲準(zhǔn)上市，并于2018年8月12日在中國獲批上市。關(guān)于阿來替尼在初治亞洲ALK+晚期NSCLC患者中的療效，所有人都把目光聚焦在了ALESIA研究。今年，ESMO報道了大家遙首期待的ALESIA研究。　　研究主要終點(diǎn)分析，克唑替尼和阿來替尼組分別有59.7%和20.8%的患者達(dá)到PFS終點(diǎn)事件。研究達(dá)到主要終點(diǎn)，阿來替尼組的PFS顯著更優(yōu)，研究者評估的克唑替尼組和阿來替尼組的mPFS分別為11.1個月和尚未達(dá)到。PFS亞組分析觀察到與總體人群一致的

　　肺癌二代ALK抑制劑阿來替尼（Alectinib，又稱阿雷替尼、艾樂替尼）于2018年8月12日通過我國食品藥品監(jiān)督管理局（CFDA）的準(zhǔn)批，在中國上市。　　艾樂替尼（Alectinib）的使用警告和注意事項(xiàng) 　　艾樂替尼(ALECENSA)是一種激酶抑制劑，適用于：接受克唑替尼治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展或?qū)�克唑替尼不耐受的ALK陽性轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。FDA根據(jù)臨床試驗(yàn)的腫瘤緩解率和緩解持續(xù)時間數(shù)據(jù)加速批準(zhǔn)艾樂替尼用于治療上述適應(yīng)癥。對艾樂替尼用于治療該適應(yīng)癥的進(jìn)一步批準(zhǔn)可能取決于驗(yàn)證性試驗(yàn)對臨床獲益的驗(yàn)證與描述。那么艾樂替尼在使用

　　肺癌二代ALK抑制劑阿來替尼（Alectinib，又稱阿雷替尼、艾樂替尼）于2018年8月12日通過我國食品藥品監(jiān)督管理局（CFDA）的準(zhǔn)批，在中國上市。　　適應(yīng)癥:　　本品單藥適用于間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的治療。　　用法與用量:　　推薦劑量為每1次 600 mg（4 粒 150 mg 膠囊），口服給藥，每日兩次（每日總劑量1200 mg）。　　應(yīng)隨餐服用，整粒吞服，不應(yīng)打開或溶解后服用。　　服用前，必須獲得經(jīng)充分驗(yàn)證的檢測方法證實(shí)的 ALK 陽性評估結(jié)果。孟加拉碧康阿來替尼（Alecinix）仿制藥　　常見不良反

　　阿來替尼于2015年12月首次被美國FDA批準(zhǔn)上市，用于克唑替尼耐藥后的非小細(xì)胞肺癌患者治療。隨著研究的逐漸深入，在2017年11月又被批準(zhǔn)用于晚期ALK突變的非小細(xì)胞肺癌一線治療。　　2018年8月，阿來替尼在中國上市，用于晚期ALK突變的非小細(xì)胞肺癌一線治療。在羅氏公司公布的官方數(shù)據(jù)中，阿來替尼無進(jìn)展生存可長達(dá)34.8個月，大大超過了目前現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)治療藥物的生存時間。值得關(guān)注的是，就無進(jìn)展生存期而言，直接使用阿來替尼（34.8個月）的獲益不僅超過了一線使用克唑替尼（10.9個月），同時也超過了先使用克唑替尼至耐藥，再用阿來替尼