阿來(lái)替尼（艾樂(lè)替尼）在ALK + NSCLC患者中中位PFS長(zhǎng)達(dá)34.8個(gè)月，一騎絕塵，驚艷無(wú)比。阿來(lái)替尼已在美國(guó)和歐洲獲準(zhǔn)上市，并于2018年8月12日在中國(guó)獲批上市。關(guān)于阿來(lái)替尼在初治亞洲ALK+晚期NSCLC患者中的療效，所有人都把目光聚焦在了ALESIA研究。今年，ESMO報(bào)道了大家遙首期待的ALESIA研究。

　　研究主要終點(diǎn)分析，克唑替尼和阿來(lái)替尼組分別有59.7%和20.8%的患者達(dá)到PFS終點(diǎn)事件。研究達(dá)到主要終點(diǎn)，阿來(lái)替尼組的PFS顯著更優(yōu)，研究者評(píng)估的克唑替尼組和阿來(lái)替尼組的mPFS分別為11.1個(gè)月和尚未達(dá)到。PFS亞組分析觀察到與總體人群一致的結(jié)果，其中無(wú)論基線有無(wú)合并CNS轉(zhuǎn)移的患者，都能從阿來(lái)替尼組治療中獲益：基線有CNS轉(zhuǎn)移HR 0.11；基線無(wú)CNS轉(zhuǎn)移HR 0.34。

　　在腦轉(zhuǎn)移患者人群，和ALEX研究一樣，阿來(lái)替尼（艾樂(lè)替尼）依然表現(xiàn)穩(wěn)定卓越，無(wú)論是基線有無(wú)腦轉(zhuǎn)移病灶，克唑替尼組和阿來(lái)替尼組分別為23例（37.1%）和44例（35.2%）。IRC評(píng)估的CNSORR，兩組分別為21.7%和72.7%，中位DOR分別為3.7個(gè)月和尚未達(dá)到。基線合并可測(cè)量CNS病灶的患者，克唑替尼組和阿來(lái)替尼組分別為7例和17例。CNS ORR兩組分別為28.6%和94.1%。

　　阿來(lái)替尼（艾樂(lè)替尼）于2018年8月12日通過(guò)我國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（CFDA）的準(zhǔn)批，在中國(guó)上市。

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