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阿來替尼與艾樂替尼的區別?阿來替尼國內上市了嗎?

时间:2019-09-25     作者:阿來替尼與艾樂替尼的區別?阿來替尼國內上市了嗎?【原创】   阅读

  肺癌二代ALK抑制劑阿來替尼(Alectinib,又稱阿雷替尼、艾樂替尼)于2018年8月12日通過我國食品藥品監督管理局(CFDA)的準批,在中國上市。

  艾樂替尼(Alectinib)的使用警告和注意事項

  艾樂替尼(ALECENSA)是一種激酶抑制劑,適用于:接受克唑替尼治療后出現疾病進展或對克唑替尼不耐受的ALK陽性轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。FDA根據臨床試驗的腫瘤緩解率和緩解持續時間數據加速批準艾樂替尼用于治療上述適應癥。對艾樂替尼用于治療該適應癥的進一步批準可能取決于驗證性試驗對臨床獲益的驗證與描述。那么艾樂替尼在使用過程中有哪些注意事項呢?

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  (1) 肝毒性用藥頭3月每兩周檢測肝功能,以后治療期間每月定期復查一次;若出現轉氨酶或膽紅素增高,應增加肝功能檢測頻率若出現嚴重ALT,AST或膽紅素增高,應暫停,減少劑量或者永久停用艾樂替尼。

  (2) 間質性肺疾。↖LD)/肺炎:0.4%患者中可發生,應立即暫停艾樂替尼,如沒有找出其它引起ILD /肺炎的原因,應永久終止艾樂替尼治療。

  (3) 心動過緩:常規監測心率和血壓如果出現癥狀,應暫停艾樂替尼,然后減少劑量,或永久停用。

  (4) 嚴重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高。分別發生于1.2%4.6%和的患者中使用第1個月時或當患者出現無法解釋的肌肉疼痛,氣短或虛弱,應每兩周評估CPK嚴重。CPK升高,應暫停藥物,然后繼續用藥或者減低劑量。

  (5) 胚胎胎兒毒性:艾樂替尼會致胎兒危害,告知育齡女性服藥期間做好避孕措施。

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