阿來替尼于2015年12月首次被美國FDA批準上市，用于克唑替尼耐藥后的非小細胞肺癌患者治療。隨著研究的逐漸深入，在2017年11月又被批準用于晚期ALK突變的非小細胞肺癌一線治療。

　　2018年8月，阿來替尼在中國上市，用于晚期ALK突變的非小細胞肺癌一線治療。在羅氏公司公布的官方數(shù)據(jù)中，阿來替尼無進展生存可長達34.8個月，大大超過了目前現(xiàn)有標準治療藥物的生存時間。值得關(guān)注的是，就無進展生存期而言，直接使用阿來替尼（34.8個月）的獲益不僅超過了一線使用克唑替尼（10.9個月），同時也超過了先使用克唑替尼至耐藥，再用阿來替尼（共20個月）。

　　即使在已經(jīng)發(fā)生腦轉(zhuǎn)的患者中，一線使用阿來替尼，無進展生存期依舊長達27.7個月，相對于對照組的7.4個月來說，是革命性的提升。

　　目前，全球一共批準了四款A(yù)LK抑制劑上市，分別是克唑替尼、塞瑞替尼、阿來替尼和布加替尼，和同類藥物相比，一線使用阿來替尼的無進展生存期最長（34.8個月），治療效果最佳。但在克唑替尼耐藥后的二線治療上，布加替尼相對于阿來替尼和色瑞替尼，數(shù)據(jù)仍是最優(yōu)的。二線無進展生存期（PFS）的數(shù)據(jù)分別為：布加替尼15.6月＞艾樂替尼 8.9月＞色瑞替尼的7.2月。

　　碧康制藥生產(chǎn)的Alecinix是獲得孟加拉政府監(jiān)管機構(gòu)批準合法生產(chǎn)的阿來替尼仿制藥。

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