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　　TAF的優(yōu)勢：　　更好的骨骼安全性　　與原有的乙肝藥物相比，TAF能有效改善骨骼安全性系數(shù)，降低骨質(zhì)疏松癥風(fēng)險。在正常的給藥劑量下，TAF對比TDF致使髖骨密度下降程度為-0.29% vs
-2.16%；致使脊柱骨密度下降程度為-0.88% vs -2.51%，TAF能大大減緩乙肝患者服藥時的骨密度流失。　　更好的腎臟安全性　　腎小球濾過率（eGFR）下降是診斷慢性腎臟病的一項重要指標(biāo)，其下降值反映著腎功能的健康狀況。在eGFR(腎小球濾過率)與基線比下降程度生，TAF與TDF為1.2
mL/min vs 5.4 mL/min。　　低給藥劑量，相同的療效　　在與TDF相比，TA

　　“印度估計有4000萬HBV攜帶者，其中15%到25%可能會患上肝硬化和肝癌。
為印度肝炎管理引入新的治療方案的前沿。”TAF同樣對于HIV感染者也是好的消息，每天25mg的TAF比每天300mg的TDF副作用小了很多。2014年，Mylan與Gilead簽署了一項協(xié)議，以加強在發(fā)展中國家獲得基于TAF的艾滋病治療的機會。
作為授權(quán)協(xié)議的一部分，根據(jù)美國食品和藥物管理局(FDA)的批準(zhǔn)，Mylan獲得了Gilead的技術(shù)轉(zhuǎn)讓，使其能夠生產(chǎn)低成本的TAF。　　TAF為何如此高效，同時又能改善腎毒性和骨毒性？　　TAF和TDF都需要在體內(nèi)降解成活性物質(zhì)替諾福韋，然后再轉(zhuǎn)變

　　乙肝發(fā)展至肝癌的六個階段　　第一階段：無癥狀表面抗原陽性接攜帶狀態(tài)　　多數(shù)的乙肝患者是以無癥狀表面抗原陽性攜帶者的形式存在，可正常生活、學(xué)習(xí)和工作，一般來說，他們不屬于先行發(fā)病的患者，無須治療。　　第二階段：慢性輕度肝炎　　若肝功能檢測不正常，并有乏力、肝區(qū)不適、食欲不振、尿黃等癥狀，化驗發(fā)現(xiàn)谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）輕度異常，此時可認為已由病毒攜帶狀態(tài)發(fā)展為輕度的慢性肝炎，應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下用藥治療。　　第三階段：慢性中度和重度肝炎　　如第二階段的癥狀日益加重、體征日見明顯，肝功嚴重異常，則表示慢性肝

　　美國制藥巨頭吉利德（Gilead）抗病毒藥物韋立得Vemlidy（tenofovir
alafenamide，TAF，替諾福韋艾拉酚胺富馬酸）已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，作為一種每日一次的藥物，用于慢性乙型肝炎（HBV）成人及青少年（12歲及以上，體重≥35公斤）患者的治療。　　中國是乙肝大國，據(jù)保守估計，全國13億人口中有1億為乙肝病毒攜帶者，而且我國乙肝發(fā)病率還在持續(xù)上升，該病可導(dǎo)致肝硬化，是全球80%原發(fā)性肝癌的直接病因。每年大約有30萬人死于HBV相關(guān)的肝硬化。　　韋立得是一種新型核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑（NRTI），該藥是吉利德已

　　什么是乙肝攜帶者？什么是“大三陽”、“小三陽”？　　乙肝患者與乙肝攜帶者存在著一定的區(qū)別，人們常說的“大三陽”“小三陽”并不是確診乙肝的依據(jù)，這僅僅只能說明這個人感染了乙肝病毒或是攜帶了乙肝病毒。一般檢查是否感染了乙肝病毒主要是根據(jù)血液指標(biāo)，即表面抗原、核心抗體、e抗原、e抗體和表面抗體，也就是人們常說的“兩對半”。如果某人的血液中表面抗原、核心抗體和e抗原都顯示為陽性，那么就可以判斷此人是“大三陽”。而如果是將上述三個指標(biāo)中的e抗原改為e抗體，那就是“小三陽”。　　乙肝病毒存在于感染者的血液、精

　　有效率。總體來看，艾樂替尼組的有效率是82.9%，包括4%的患者腫瘤完全消失；克唑替尼組的有效率75.5%，1%的患者腫瘤完全消失。如果只看有明確腦部病灶的患者，艾樂替尼的有效率81%（21位患者里面17位有效），克唑替尼組的有效率只有50%（22位患者里面11位有效）。最終比分2:0，艾樂替尼勝，尤其是對于腦轉(zhuǎn)移的患者。　　無進展生存期。獨立的評審委員會評估艾樂替尼組的無進展生存期是25.7個月，克唑替尼組只有10.4個月。艾樂替尼足足提高了15.3個月，完爆克唑替尼。腦部控制。用藥一年之后，艾樂替尼組的腦部進展比例只有9.4%，而克唑

　　服用艾樂替尼后有30%的患者出現(xiàn)貧血、疲勞(虛弱)，肝功指標(biāo)升高(氨基轉(zhuǎn)移酶、膽紅素)，高血糖癥，便秘，低鈣血癥，腫脹(水腫)，低鉀血癥，肌肉骨骼痛，肌酐升高，淋巴細胞減少，低磷血癥，低鈉血癥，惡心;　　有10-29%的患者出現(xiàn)咳嗽、皮疹、頭痛、腹瀉、呼吸急促、背痛、嘔吐、體重增加、心率減慢;　　發(fā)熱(38℃)，寒戰(zhàn);　　藥物反應(yīng)：皮疹、蕁麻疹、瘙癢、皮膚紅腫、伴或不伴有發(fā)熱的起皰或脫皮，喘息，胸腔或咽喉發(fā)緊，呼吸或說話困難，氣促，突然發(fā)作或持續(xù)惡化的咳嗽，異常聲音嘶啞，或者嘴、臉、嘴唇、舌頭或喉嚨腫脹等。　　以

　　艾樂替尼耐藥后可以使用布加替尼治療　　艾樂替尼耐藥使用布加替尼治療的療效：22例患者。在開始布加替尼治療前，5例患者既往接受過一線艾樂替尼治療；13例患者既往接受了兩線ALK-TKI(克唑替尼和艾樂替尼)治療；4例患者既往接受了三線ALK-
TKI治療(克唑替尼、色瑞替尼和艾樂替尼)。22例患者中，18例有可評估病灶用于數(shù)據(jù)分析。研究發(fā)現(xiàn)，3例患者達到PR，9例評估為SD，另有三例患者在基線時無法測量的疾病但可評估腫瘤的反應(yīng)：2例不完全緩解/非進展性疾病、1例進展。中位PFS為4.4個月，在17例使用布加替尼治療后疾病進展的的患者中，

　　美國FDA批準(zhǔn)艾樂替尼膠囊Alecensa（alectinib）用于治療晚期（轉(zhuǎn)移性）ALK陽性非小細胞肺癌，適用于經(jīng)克唑替尼治療后惡化或不對其耐受的患者。　　臨床研究數(shù)據(jù)在兩個促成Alecensa批準(zhǔn)的其中一個研究中，一天兩次用藥，使87名參與者中的38%肺腫瘤縮小，這一效果持續(xù)了平均7.5個月。在第二份研究中，138名患者中44%的患者腫瘤縮小了，這一效果持續(xù)了平均大約11個月。所有參與研究的患者之前都用過克唑替尼，但是已經(jīng)無效了。　　兩個研究也都測試了Alecensa
艾樂替尼對已經(jīng)蔓延到大腦的腫瘤的效果，在這類病人中，這種腫瘤轉(zhuǎn)移經(jīng)常發(fā)

　　阿來替尼（Alectinib，又譯為：艾樂替尼、阿雷替尼，），是由美國羅氏制藥公司研發(fā)的第二代 ALK
抑制劑。它的分子結(jié)構(gòu)包含一個獨特的苯并咔唑衍生物的支架結(jié)構(gòu)，這種結(jié)構(gòu)能夠與 ALK 激酶區(qū)完全結(jié)合，從而表現(xiàn)出對 ALK 更高的選擇性及抑制效果。　　阿來替尼于2015年12月首次被美國FDA批準(zhǔn)上市，用于克唑替尼耐藥后的非小細胞肺癌患者治療。隨著研究的逐漸深入，在2017年11月又被批準(zhǔn)用于晚期ALK突變的非小細胞肺癌一線治療。　　2018年8月，阿來替尼在中國上市，用于晚期ALK突變的非小細胞肺癌一線治療。　　2015年12月，美國FDA批準(zhǔn)

　　艾樂替尼(alectinib、阿雷替尼、Alecensa)是一種具有高度選擇性的間變性淋巴瘤激酶(ALK)抑制劑，在治療ALK陽性非小細胞肺癌中表現(xiàn)出全身和中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)療效。　　一項開放性、隨機III期J-ALEX試驗納入207例ALK陽性非小細胞肺癌患者。結(jié)果顯示，與克唑替尼相比，艾樂替尼顯著減少疾病進展或死亡風(fēng)險。中位無進展生存期艾樂替尼組未達到(95%CI,20.3個月-未達到)，克唑替尼組為10.2個月(95%CI,8.2-12.0個月)。　　基線無腦轉(zhuǎn)移患者中，與克唑替尼組比較，艾樂替尼組減少中樞神經(jīng)系統(tǒng)進展風(fēng)險81%。基線有腦轉(zhuǎn)移患者中，與克唑替尼組比

　　阿來替尼（Alectinib，又譯為：艾樂替尼、阿雷替尼，），是由美國羅氏制藥公司研發(fā)的第二代 ALK
抑制劑。它的分子結(jié)構(gòu)包含一個獨特的苯并咔唑衍生物的支架結(jié)構(gòu)，這種結(jié)構(gòu)能夠與 ALK 激酶區(qū)完全結(jié)合，從而表現(xiàn)出對 ALK 更高的選擇性及抑制效果。　　2018年8月，阿來替尼在中國上市，用于晚期ALK突變的非小細胞肺癌一線治療。　　單單從治療肺癌的效果來說，克唑替尼絕對是有效的，并且作為初代藥物開創(chuàng)了靶向藥物治療肺癌的先河。但是由于對腦轉(zhuǎn)移患者的治療效果不佳，所以諾華又推出了以艾樂替尼為代表的二代靶向治療藥物，以便腦轉(zhuǎn)

　　瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）在ESMO2018上公布了靶向抗癌Alecensa（alectinib，艾樂替尼）治療亞洲肺癌患者的III期臨床研究ALESIA（NCT02838420）的詳細數(shù)據(jù)。該研究是一項隨機、多中心、開放標(biāo)簽研究，在3個亞洲國家21個醫(yī)療中心187例初治ALK+晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者中開展，評估了Alecensa相對于輝瑞靶向抗癌藥Xalkori（crizotinib，克唑替尼）用于一線治療的療效和安全性，以及Alecensa的藥代動力學(xué)。　　主要終點是研究員評估的無進展生存期（PFS），次要終點包括獨立審查委員會（IRC）評估的PFS。數(shù)據(jù)顯示，與Xalkori相比，Alecensa

　　艾樂替尼，對ALK突變非小細胞肺癌患者的療效令人驚訝。艾樂替尼有效率高：　　在日本進行的J-ALEX臨床試驗，不從2013年11月份就開始招募患者。以此招募的患者全部為晚期剛剛確診為的ALK突變的非小肺癌患者：艾樂替尼組口服300mg，每天兩次；克唑替尼組口服250mg，每天兩次。結(jié)果發(fā)現(xiàn)艾樂替尼的患者的有效率是92%，中位無進展生存期至少20.3個月，而使用克唑替尼的只有79%，無進展生存期10.2個月。孟加拉碧康制藥阿來替尼仿制藥已上市　　艾樂替尼能長時間抑制腫瘤發(fā)展　　另外我們驚奇的發(fā)現(xiàn)艾樂替尼控制腫瘤能力超強，在日本進行的的

　　肺癌在全世界范圍內(nèi)來說都是一種非常難治的惡性疾病，無論是發(fā)病率還是死亡率在癌癥家族中都名列前茅。對于晚期肺癌患者來說，無法通過手術(shù)等傳統(tǒng)方式來治愈的情況下，選擇艾樂替尼這種靶向治療藥物的效果怎么樣呢？　　ALESIA研究的給藥劑量為600mg
bid，患者的緩解率高，血藥濃度可以達到96%，對腦轉(zhuǎn)移的治療效果會更好，安全性也比較好。ALESIA確認600mg
bid應(yīng)為中國患者的標(biāo)準(zhǔn)給藥劑量。研究中，阿來替尼達到了研究者評估的PFS的首要終點，阿來替尼組和克唑替尼組的研究者評估PFS分別為尚未達到（NE）和11.1個月。IRC評估的PF

　　該臨床試驗顯示，阿來替尼的副作用也比克唑替尼小很多。3-5級不良反應(yīng)發(fā)生率克唑替尼組是48%，而阿來替尼組為29%；嚴重不良反應(yīng)發(fā)生率，克唑替尼是26%，阿來替尼是15%。　　阿來替尼常見的副作用具體有哪些呢？　　1、便秘：發(fā)生率36%，患者排便次數(shù)減少，同時排便困難、糞便干結(jié)。　　2、疲勞：發(fā)生率33%，患者感覺疲憊乏力，通過休息也不容易。　　3、肌肉痛：發(fā)生率24%，患者服藥后出現(xiàn)肌肉酸痛。　　4、浮腫：發(fā)生率23%，阿來替尼導(dǎo)致水分積聚，從而引起局部或全身腫脹。　　其他常見副作用還有惡心、嘔吐、腹瀉，以及視覺障礙，病

　　肺是受外界環(huán)境的變化影響最大的器官，長期在高污染環(huán)境下工作和生活是很容易患上肺癌的。而艾樂替尼可以充分延長肺癌患者的生存期。　　艾樂替尼組的無進展生存期（PFS）歷史性的達到了34.8個月，而克唑替尼組只有10.9個月，提高了足足3倍的無進展生存期，意味著50%的癌癥患者可以實現(xiàn)近3年的無進展生存，就是跟正常人一樣生活。控制腦轉(zhuǎn)移方面：對于確診就發(fā)生腦轉(zhuǎn)移的高危患者，艾樂替尼組的PFS達到了27.7個月。　　在緩解率方面，艾樂替尼組的腫瘤客觀緩解率達到了82.9％，高于克唑替尼組的75.5％。必須一提的是，艾樂替尼組的腫瘤

　　目前，全球一共批準(zhǔn)了四款A(yù)LK抑制劑上市，分別是克唑替尼、塞瑞替尼、阿來替尼和布加替尼，和同類藥物相比，一線使用阿來替尼的無進展生存期最長（34.8個月），治療效果最佳。但在克唑替尼耐藥后的二線治療上，布加替尼相對于阿來替尼和色瑞替尼，數(shù)據(jù)仍是最優(yōu)的。二線無進展生存期（PFS）的數(shù)據(jù)分別為：布加替尼15.6月＞艾樂替尼
8.9月＞色瑞替尼的7.2月。　　碧康制藥生產(chǎn)的Alecinix是獲得孟加拉政府監(jiān)管機構(gòu)批準(zhǔn)合法生產(chǎn)的阿來替尼仿制藥。　　適應(yīng)癥:　　本品單藥適用于間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺

　　目前，治療ALK陽性的非小細胞肺癌，臨床上使用的是第一代ALK抑制劑克唑替尼，它和化療藥相比，有效率高達60%-70%，副作用也小了很多。但克唑替尼有兩個缺點：1、幾乎一年左右患者就會出現(xiàn)耐藥；2、無法控制腫瘤腦轉(zhuǎn)移；為了解決這個問題，科學(xué)家持續(xù)研發(fā)新一代的ALK抑制劑——阿來替尼（艾樂替尼）。　　國際臨床研究ALEX研究結(jié)果顯示：與現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)治療方案相比，阿來替尼用于一線治療ALK陽性晚期非小細胞肺癌，中位無進展生存期（PFS）時間達到34.8個月，是現(xiàn)有治療方案近3倍；換句話說：跳過克唑替尼，直接使用阿來替尼治療，有50%的

　　艾樂替尼(alecensa)是前段時間美國FDA才剛剛批準(zhǔn)用于治療肺癌ALK陽性基因變異的抗癌靶向藥物，對于很多患者來說艾樂替尼這款靶向治療藥物往往效果非常好的同時對很多肺癌腦轉(zhuǎn)移的患者還有很好的治療效果。　　艾樂替尼控制腫瘤能力超強，在日本進行的的一個小規(guī)模臨床試驗AF-001JP一共招募了46位剛剛確診為的ALK突變的晚期非小肺癌患者，直接口服300mg艾樂替尼，每天兩次。46位患者里面有14名腦轉(zhuǎn)移的患者。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，經(jīng)過三年的隨訪，46位患者中，還有28位患者腫瘤沒有進展，其中25位還在吃艾樂替尼；對于14位腦轉(zhuǎn)移的高危患者，還有