瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）在ESMO2018上公布了靶向抗癌Alecensa（alectinib，艾樂替尼）治療亞洲肺癌患者的III期臨床研究ALESIA（NCT02838420）的詳細數據。該研究是一項隨機、多中心、開放標簽研究，在3個亞洲國家21個醫療中心187例初治ALK+晚期或轉移性NSCLC患者中開展，評估了Alecensa相對于輝瑞靶向抗癌藥Xalkori（crizotinib，克唑替尼）用于一線治療的療效和安全性，以及Alecensa的藥代動力學。

　　主要終點是研究員評估的無進展生存期（PFS），次要終點包括獨立審查委員會（IRC）評估的PFS。數據顯示，與Xalkori相比，Alecensa使疾病進展或死亡風險顯著降低78%。研究員評估的Alecensa治療組中位PFS尚未達到，Xalkori治療組中位PFS為11.1個月。該研究中Alecensa的安全性與以往研究中一致。

　　IRC評估的PFS方面，與Xalkori相比，Alecensa（艾樂替尼）使疾病進展或死亡風險顯著降低63%：Alecensa治療組中位PFS尚未達到，Xalkori治療組中位PFS為10.7個月。此外，與Xalkori相比，Alecensa使CNS疾病進展風險顯著降低了86%。研究顯示，Alecensa能夠透過血腦屏障，在CNS中保持活性，因此該藥針對腦轉移瘤也具有療效。

　　艾樂替尼的注意事項：

　　肝毒性：監視肝實驗室測試每2周治療的頭2個月期間，和任何治療期間定期。嚴重ALT，AST，或膽紅素升高情況中，不給，然后減低劑量，或永久地終止Alecensa艾樂替尼。

　　間質性肺病(ILD)/肺炎：0.4%患者發生。被診斷ILD/肺炎患者立即不給Alecensa艾樂替尼和如已確定沒有ILD/肺炎的其他潛在原因永久地終止。

　　心動過緩：常規地監視心率和血壓。如癥狀性，不給Alecensa艾樂替尼，然后減低劑量，或永久地終止。

　　嚴重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高：發生分別在1.2%和4.6%患者。治療的頭一個月期間每2周評估CPK。在嚴重CPK升高情況中，不給，然后恢復或減低劑量。

　　胚胎胎兒毒性：Alecensa艾樂替尼可能致胎兒危害。忠告有生殖潛能女性對胎兒潛在風險和使用有效避孕。

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