美國制藥巨頭吉利德（Gilead）抗病毒藥物韋立得Vemlidy（tenofovir alafenamide，TAF，替諾福韋艾拉酚胺富馬酸）已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，作為一種每日一次的藥物，用于慢性乙型肝炎（HBV）成人及青少年（12歲及以上，體重≥35公斤）患者的治療。

　　中國是乙肝大國，據(jù)保守估計(jì)，全國13億人口中有1億為乙肝病毒攜帶者，而且我國乙肝發(fā)病率還在持續(xù)上升，該病可導(dǎo)致肝硬化，是全球80%原發(fā)性肝癌的直接病因。每年大約有30萬人死于HBV相關(guān)的肝硬化。

　　韋立得是一種新型核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑（NRTI），該藥是吉利德已上市藥物Viread（富馬酸替諾福韋二吡呋酯，TDF）的升級版。在臨床試驗(yàn)中，TAF已被證明在低于TDF十分之一劑量時(shí)，就具有非常高的抗病毒療效，同時(shí)表現(xiàn)出更好的安全性，具有改善的腎功能和骨骼安全參數(shù)。

　　印度版TAF——由邁蘭制藥授權(quán)仿制

　　韋立得的研究分析結(jié)果顯示，與TDF相比，韋立得TAF還改善了腎功能和骨骼安全參數(shù)。96周治療期間，沒有患者對替諾福韋產(chǎn)生耐藥性。2項(xiàng)研究中，96周治療期間報(bào)告的最常見的不良反應(yīng)包括頭痛、腹痛、疲勞、咳嗽、惡心和背痛，韋立得TAF治療組合TDF治療組發(fā)生率相似。

　　隨著韋立得TAF的獲批，現(xiàn)在中國的臨床醫(yī)生可以為乙肝患者提供一種保留TDF療效、同時(shí)具有改善腎臟和骨骼安全參數(shù)的新藥。

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