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阿來替尼國內已經上市,用于二線治療肺癌效果怎么樣?

时间:2019-09-27     作者:阿來替尼國內已經上市,用于二線治療肺癌效果怎么樣?【原创】   阅读

  阿來替尼(Alectinib,又譯為:艾樂替尼、阿雷替尼,),是由美國羅氏制藥公司研發的第二代 ALK 抑制劑。它的分子結構包含一個獨特的苯并咔唑衍生物的支架結構,這種結構能夠與 ALK 激酶區完全結合,從而表現出對 ALK 更高的選擇性及抑制效果。

  阿來替尼于2015年12月首次被美國FDA批準上市,用于克唑替尼耐藥后的非小細胞肺癌患者治療。隨著研究的逐漸深入,在2017年11月又被批準用于晚期ALK突變的非小細胞肺癌一線治療。

  2018年8月,阿來替尼在中國上市,用于晚期ALK突變的非小細胞肺癌一線治療。

  2015年12月,美國FDA批準艾樂替尼(Alectinib、阿雷替尼、Alecensa),用于治療克唑替尼進展或對克唑替尼不耐受的ALK陽性非小細胞肺癌患者。FDA批準的依據為一項2期試驗。試驗結果顯示,既往接受克唑替尼治療的患者對艾樂替尼的總體緩解率為48%-50%。

  在另一項試驗中,接受艾樂替尼治療患者(138例)的緩解率為50%(95%CI,41%-59%),中位緩解持續時間為11.2個月(95%CI,9.6個月-未達到)。對于中樞神經系統(CNS)疾病,控制率為83%(95%CI,74%-91%),中位緩解持續時間為10.3個月(95%CI,7.6-11.2)。84例基線存在CNS轉移(腦轉移)的患者中,23例(27%)CNS完全緩解。

  其中大多數不良事件僅為1-2級(便秘、疲勞和外周水腫);4例患者(3%)經歷3級呼吸困難。一例由腸穿孔導致的死亡可能與艾樂替尼有關。

  根據上述這些試驗和FDA批準,NCCN專家組建議,克唑替尼治療后進展的ALK陽性NSCLC患者可使用艾樂替尼作為后續治療;不能耐受克唑替尼的患者可以改用艾樂替尼或色瑞替尼(如果之前沒有使用過)或布吉他濱。

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  碧康制藥生產的Alecinix是獲得孟加拉政府監管機構批準合法生產的阿來替尼仿制藥。

  碧康制藥由歐洲財團參與投資,是南亞地區唯一執行歐盟技術規范,并且在孟加拉兩大證券交易所主板上市的大型制藥企業,產品符合歐洲藥典和美國藥典標準。

  文章中內容僅供參考,不作為用藥標準!海得康承諾為患者提供正規國外診所、醫院、藥店信息,為患者提供可靠信息咨詢服務,協助患者獲得境外就醫服務。海得康醫學顧問咨詢電話:400-001-9769,微信號:hdk4000019769。

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