近日，在歐洲醫學腫瘤學會（ESMO）2020亞洲虛擬大會上公布了抗癌藥Lenvima（侖伐替尼）治療放射性碘（RAI）難治性分化型甲狀腺癌（DTC）II期臨床研究Study 211（NCT02702388）的結果。

　　該研究比較了Lenvima 2種起始劑量（18mg vs 24mg，每日一次）的療效和安全性。

　　結果顯示，在RAI難治性DTC患者中，采用治療第24周的客觀緩解率（ORR）評價，與美國FDA批準的起始劑量（24mg）相比，較低的起始劑量（18mg）沒有達到非劣效性閾值。該研究的數據支持選擇24mg作為RAI難治性DTC患者的適合起始劑量。

　　甲狀腺癌是最常見的內分泌惡性腫瘤，全球數據顯示其發病率呈上升趨勢。據估計，到2020年，美國將有52890例新發甲狀腺癌病例，女性患甲狀腺癌的幾率是男性的3倍。最常見的甲狀腺癌，乳頭狀癌和濾泡癌（包括Hürthle細胞）被歸類為DTC，約占所有病例的90%。雖然大多數DTC患者可以通過手術和放射性碘（RAI）治療治愈，但那些癌癥持續或復發的患者預后較差。

　　Lenvima是衛材發現并開發的一種激酶抑制劑，該藥是一種口服多受體酪氨酸激酶（RTK）抑制劑，能抑制血管內皮生長因子受體VEGFR1（FLT1）、VEGFR2（KDR）和VEGFR3（FLT4）的激酶活性。Lenvima除了抑制正常細胞功能外，還能抑制與致病性血管生成、腫瘤生長和癌癥進展有關的其他激酶，包括成纖維細胞生長因子（FGF）受體FGFR1-4、血小板衍生生長因子受體α（PDGFRα）、KIT和RET，Lenvima可減少腫瘤相關巨噬細胞，增加活化的細胞毒性T細胞。

　　截至目前，Lenvima已獲批的適應癥包括：甲狀腺癌、肝細胞癌（HCC）、聯合依維莫司治療腎細胞癌（二線治療）、聯合Keytruda（可瑞達，PD-1腫瘤免疫療法）治療晚期子宮內膜癌。在歐洲，lenvatinib治療腎細胞癌以品牌名Kisplyx上市銷售。

　　碧康制藥生產的Lenvanix是侖伐替尼在全球的首仿藥，也是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥。

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