2021年新版國家醫保藥品目錄中，尼拉帕利也被正式納入，用于鉑敏感的復發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者在含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療。隨著各地區醫保政策的落地，鉑敏感復發卵巢癌患者的每月自付治療費用可以降至兩三千元這一更多家庭可承受的區間，極大減輕了患者和家庭的經濟負擔，從而讓更多患者看到希望。

　　最近，一項研究評估了PARP抑制劑尼拉帕利（Niraparib）用于攜帶gBRCAmut的晚期乳腺癌的活性。

　　BRAVO是一項隨機、開放標簽的3期試驗，招募了攜帶gBRCAmut、HER2陰性的、既往治療≤2次或輔助化療后12個月復發的晚期乳腺癌患者，按2:1隨機分至尼拉帕利組（n=141）或化療組（PC；艾日布林、卡培他濱、長春瑞濱或吉西他濱單藥治療，n=74）。入組的激素受體陽性的患者接受過≥1 線內分泌治療，并在轉移性治療期間進展或在（新）輔助治療后12個月內復發。主要終點是中心評估的無進展生存期（PFS）。次要終點包括總生存期（OS）、地方評估的PFS、客觀緩解率（ORR）和安全性。

　　在預定的中期分析之后，招募因無效而停止。PC組的地方和中心評估的PFS之間存在高度不一致，導致信息審查。在最終分析中（中位隨訪了19.9個月），尼拉帕利組和PC組中心評估的中位PFS分別為4.1個月 vs 3.1個月（風險比[HR] 0.96, 95%C 0.65-1.44；p=0.86）；地方評估的中位PFS分別為5.0個月 vs 3.1個月（HR 0.65, 95%CI 0.46-0.93）。

　　尼拉帕利組和PC組的中位OS分別是14.5個月 vs 15.2個月（HR 0.95, 95%CI 0.63-1.42, p=0.79）。兩組的客觀緩解率分別是35%（95%CI 26-45）和31%（95%CI 19-46）。

　　該研究結果提示尼拉帕利在這類患者人群中的具有治療活性，但因為對照組的信息審查，無法對試驗假設進行準確評估。

　　碧康制藥生產的Niraparix是尼拉帕利在全球的首仿藥，也是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥。產品符合歐洲藥典和美國藥典標準。

碧康制藥生產的Niraparix是尼拉帕利圖片

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