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肺癌免費臨床入組實驗項目患者招募中!时间:2020-12-09 作者:海得康官網電話:4000019769 阅读 癌是發病率和死亡率增長最快,對人群健康和生命威脅最大的惡性腫瘤之一。近50年來許多國家都報道肺癌的發病率和死亡率均明顯增高,男性肺癌發病率和死亡率均占所有惡性腫瘤的第一位,女性發病率占第二位,死亡率占第二位。很多患者到了晚期,不想化療,下面這個臨床試驗項目您不妨看一下,看看是否有機會入組免費用藥! (貝伐單抗類似物)(PD1抑制劑) 一/二代EGFR-TKI治療失敗的晚期非鱗非小細胞肺癌。 初步入組標準: 1.18-75歲,ECOG0-1分; 2.EGFR-TKI治療失敗:a.一/二代TKI靶向治療后T790M陰性; 3.既往未接受過除EGFR-TKI以外的針對晚期非鱗NSCLC的系統抗腫瘤治療;4.EGFR-TKI治療前經腫瘤組織學或細胞學或血液學證實存在EGFR突變。 (PD-L1) 經根治性含鉑放化療后未出現疾病進展的不可切除性局部晚期非小細胞肺癌(III期) 初步入組標準: 1.同步CRT(必須至少接受2個療程的基于鉑類藥物的化療伴同步放療,化療的末次給藥時間必須早于末次放療或二者同步。允許cCRT前接受不超過2個療程的誘導化療。) 序貫CRT(必須在放療前接受至少2個療程的基于鉑類藥物的化療,化療方案末次給藥與開始RT之間的間期必須不超過6周。) 按照當地SoC方案規定,基于鉑類藥物化療方案必須包含順鉑或卡鉑及以下1種制劑:依托泊苷、長春堿、長春瑞濱、紫杉烷類(紫杉醇或多西他賽)或培美曲塞(不包括吉西他濱) 2.隨機化之前4周內完成放化療,整個篩選期為84天; 3.EGFR/ALK狀態、PD-L1檢測(腫瘤樣本不可采集于經放化療后的組織) 4.必須接受總劑量為60Gy±10%(54至66 Gy)的放療。 5.針對 III 期疾病的放化療外,研究受試者不得接受任何干預性全身治療。(鴉膽子油和艾迪排除) (ROS1抑制劑) ROS1陽性的非小細胞肺癌 初步入組標準: 1、年齡≥18 歲,0-1分,局部晚期或轉移NSCLC; 2、ROS1陽性書面報告(既往接受不超過2個化療方案,若超過,需重新穿刺檢測); 3、未使用過ROS1抑制劑治療; (二代ALK抑制劑) 晚期ALK/ROS1陽性非小細胞肺癌 初步入組標準: 1.年齡≥18 歲,0-2分; Ⅱ期研究第一部分: 經組織學和/或細胞學確診的ALK或ROSI陽性局部晚期和/或轉移性 IIIB-ⅠV 期 NSCLC患者;包括:既往未接受過或只接受過一種ALK/ROS1抑制劑治療后疾病進展或不可耐受,總體既往治療線數不超過3線的患者。 2.只有腫瘤組織檢測為ALK或ROSI陽性的患者可以入選本研究; 3.已在國內外上市的ALK/ROS1抑制劑均接受,同時對應的印度版/孟加拉版/原料藥也符合要求!不接受處于試驗中的藥物 (PD-1) 一線廣泛期小細胞肺癌 初步入組標準: 1.≥18歲,ECOG體能狀態 0-1; 2.組織學或細胞學證實的廣泛期小細胞肺癌; 3.既往未接受過一線針對 ES-SCLC的系統治療或者免疫檢查點抑制劑的治療; 4.因局限期 SCLC接受既往放化療的患者必須以治愈為目的進行治療,且從確診廣泛期 SCLC到末個療程化療、放療或放化療后有至少 6個月的無治療間期; (三代EGFR-TKI) T790M陽性的晚期非小細胞肺癌 初步入組標準: 1.年齡18歲以上; 2.經組織學或細胞學確診的轉移性或不能進行根治性手術的局部晚期、復發的非小細胞肺癌患者; 3.對于有 EGFR-TKI 的敏感突變且既往接受過第一、二代 EGFR-TKI(例如吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼或阿法替尼等)持續治療后有疾病進展,或依據 Jackman 標準,臨床曾獲益于第一、二代 EGFR-TKI 治療(PR/CR,或 SD 持續≥6 個月)的患者,須有 EGFR-T790M 突變(組織/細胞學樣本檢測確認),既往治療線數可以超過 1 線(原發性 T790M 突變陽性患者要求在檢測取樣前未接受過 EGFR 靶向治療) 4.未接受奧希替尼或其它第三代 EGFR-TKI類藥物或其原料藥、仿制藥; (選擇性識別CEACAM 5的ADC藥物) 至少一線治療失敗(含鉑化療+PD-1/PD-L1±靶向)的非鱗狀非小細胞肺癌 初步入組標準: 1.≥18歲,ECOG體能狀態 0-1; 2. 組織學或細胞學證實的鉑類化療和免疫檢查點抑制劑治療后轉移性疾病進展的非鱗 狀非小細胞肺癌(NSCLC); 3. 至少接受過一線既往治療的轉移患者。接受過輔助/新輔助療法并且在治療期間或治療后 6個月內復發轉移的患者將被視為一線治療適用人群; 4. 有EGFR/BRAF/ALK/ROS1突變的受試者,除鉑類化療和免疫檢查點抑制劑治療外,須使用了已獲批的療法后出現疾病進展。 5. 由中心實驗室 ICH檢測存檔腫瘤樣本/新鮮活檢樣本至少50%腫瘤細胞群體中 CEACAM 5表達≥2+的受試者; 6. 未接受過多西他賽及針對 CEACAM 5的既往治療; 報名方式: 直接與海得康醫學顧問聯系做進一步溝通篩選: 電話:15600654560(微信同手機號)。 【注:臨床試驗入組項目為海得康幫大家爭取的免費用藥機會,海得康將不收取患者任何服務費用。】 |
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