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　　目前，全球一共批準了四款ALK抑制劑上市，分別是克唑替尼、塞瑞替尼、阿來替尼和布加替尼，和同類藥物相比，一線使用阿來替尼的無進展生存期最長（34.8個月），治療效果最佳。但在克唑替尼耐藥后的二線治療上，布加替尼相對于阿來替尼和色瑞替尼，數據仍是最優的。二線無進展生存期（PFS）的數據分別為：布加替尼15.6月＞艾樂替尼
8.9月＞色瑞替尼的7.2月�！　”炭抵扑幧�產的Alecinix是獲得孟加拉政府監管機構批準合法生產的阿來替尼仿制藥�！　∵m應癥:　　本品單藥適用于間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺

　　目前，治療ALK陽性的非小細胞肺癌，臨床上使用的是第一代ALK抑制劑克唑替尼，它和化療藥相比，有效率高達60%-70%，副作用也小了很多。但克唑替尼有兩個缺點：1、幾乎一年左右患者就會出現耐藥；2、無法控制腫瘤腦轉移；為了解決這個問題，科學家持續研發新一代的ALK抑制劑——阿來替尼（艾樂替尼）�！　�國際臨床研究ALEX研究結果顯示：與現有標準治療方案相比，阿來替尼用于一線治療ALK陽性晚期非小細胞肺癌，中位無進展生存期（PFS）時間達到34.8個月，是現有治療方案近3倍；換句話說：跳過克唑替尼，直接使用阿來替尼治療，有50%的

　　艾樂替尼(alecensa)是前段時間美國FDA才剛剛批準用于治療肺癌ALK陽性基因變異的抗癌靶向藥物，對于很多患者來說艾樂替尼這款靶向治療藥物往往效果非常好的同時對很多肺癌腦轉移的患者還有很好的治療效果�！　“瑯诽婺峥刂颇[瘤能力超強，在日本進行的的一個小規模臨床試驗AF-001JP一共招募了46位剛剛確診為的ALK突變的晚期非小肺癌患者，直接口服300mg艾樂替尼，每天兩次。46位患者里面有14名腦轉移的患者。結果發現，經過三年的隨訪，46位患者中，還有28位患者腫瘤沒有進展，其中25位還在吃艾樂替尼；對于14位腦轉移的高�；颊�，還有

　　肺癌二代ALK抑制劑阿來替尼（Alectinib，又稱阿雷替尼、艾樂替尼）于2018年8月12日通過我國食品藥品監督管理局（CFDA）的準批，在中國上市�！　“瑯诽婺幔╝lecensa）又名安圣莎，是剛在國內上市的治療ALK陽性非小細胞肺癌的靶向藥。兩項Ⅱ期臨床試驗NP28673和NP28761評估了艾樂替尼600
mg/次、2 次/d 劑量時的安全性和有效性，同時也采用不同的評價標準（RECIST 1.1 and RANO-HGG
criteria）專門評估了對克唑替尼耐藥中樞轉移病灶的治療效果。　　NP28673 研究共招募 16個國家的138例患者，其中有基線CNS 轉移的患者34例

　　針對基因突變的靶向藥，肺癌相對其他腫瘤來說，算是比較多的。EGFR突變是非小細胞肺癌中最為常見突變類型。目前臨床上用于EGFR突變的靶向藥物包括易瑞沙（吉非替尼）、阿法替尼（2992）、奧西替尼（AZD9291）等。EGFR“黃金突變”的肺癌患者是被大多數人羨慕的，因為意味著這部分患者有更多選擇，可以服用副作用較低的一代EGFR-TKI類藥物，免去放化療的痛苦。　　如果說“黃金突變”在肺癌晚期患者中較受歡迎，那么“鉆石突變”就是令大家又恨又愛的一個突變—ALK基因融合突變�！　　般@石突變”也是名副其實，該靶點的靶向藥定價都很

　　什么是肺癌ALK陽性患者？　　在非小細胞肺癌（NSCLC）患者中，ALK+陽性的比例大約為3%-5%，美國每年新確認ALK+NSCLC患者大約1萬例，雖然數量遠低于EGFR突變陽性患者，但ALK+患者多為年輕患者，大多數對化療藥物無響應，治療選擇有限，預后非常差�！　∫痪�、二線治療是什么意思？　　一線治療是指患者初次化療或手術后的輔助化療。一線化療后3個月內腫瘤復發或一線治療期間腫瘤進展，這時采用的治療方案叫做二線治療�！　⊥ㄋ�點來說，新診斷的癌癥患者，首先接受的治療叫“一線治療”，如果沒有效果，或者抗藥后，那就會接受“二線治

　　肺癌是我國第一大癌種，其發病率和死亡率幾乎都是最高�！　》伟┲蟹切〖毎�肺腺癌靶向藥物比較多，其中 ALK基因突變占比約5%-8%，而且針對ALK靶點有很多靶向藥物可以用�！　〕Ｒ姷腁LK抑制劑有哪些？　　一代的ALK抑制劑為克唑替尼，在中國已經上市。二代的抑制劑是色瑞替尼、艾樂替尼和布吉替尼，均未在中國上市。　　據海得康了解，印度也沒有羅氏艾樂替尼，患者目前可從澳門正規醫院獲取。　　醫生在告訴你服用艾樂替尼前，你都要注意些什么？　　1、肝臟是否有問題；　　2、呼吸或肺部是否有問題；　　3、心動是否過緩；　　4、是

　　Alecensa適應癥和用途　　艾樂替尼 Alecensa是一個激酶抑制劑適用為的治療有間變性淋巴瘤激酶(ALK)-陽性，轉移非小細胞肺癌(NSCLC)進展對或是對克里唑蒂尼耐受的患者的治療�！　∽饔脵C制　　Alectinib阿雷替尼是一種酪氨酸激酶抑制劑，靶向ALK和RET�！　【�告和注意事項　　肝中毒：治療開始后的前兩個月，每2周做一次肝臟實驗室檢查，之后在治療期間定期檢查。如果丙氨酸氨基轉移酶（ALT）和天門冬氨酸氨基轉移酶（AST）嚴重升高，或膽紅素升高，則暫停給藥，之后減少劑量，或永久停藥�！　￠g質性肺病（ILD）/肺炎：臨床試驗中，0.

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　　阿來替尼（艾樂替尼）在ALK +
NSCLC患者中中位PFS長達34.8個月，一騎絕塵，驚艷無比。阿來替尼已在美國和歐洲獲準上市，并于2018年8月12日在中國獲批上市。關于阿來替尼在初治亞洲ALK+晚期NSCLC患者中的療效，所有人都把目光聚焦在了ALESIA研究。今年，ESMO報道了大家遙首期待的ALESIA研究。　　研究主要終點分析，克唑替尼和阿來替尼組分別有59.7%和20.8%的患者達到PFS終點事件。研究達到主要終點，阿來替尼組的PFS顯著更優，研究者評估的克唑替尼組和阿來替尼組的mPFS分別為11.1個月和尚未達到。PFS亞組分析觀察到與總體人群一致的

　　肺癌二代ALK抑制劑阿來替尼（Alectinib，又稱阿雷替尼、艾樂替尼）于2018年8月12日通過我國食品藥品監督管理局（CFDA）的準批，在中國上市�！　“瑯诽婺幔ˋlectinib）的使用警告和注意事項 　　艾樂替尼(ALECENSA)是一種激酶抑制劑，適用于：接受克唑替尼治療后出現疾病進展或對克唑替尼不耐受的ALK陽性轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。FDA根據臨床試驗的腫瘤緩解率和緩解持續時間數據加速批準艾樂替尼用于治療上述適應癥。對艾樂替尼用于治療該適應癥的進一步批準可能取決于驗證性試驗對臨床獲益的驗證與描述。那么艾樂替尼在使用

　　肺癌二代ALK抑制劑阿來替尼（Alectinib，又稱阿雷替尼、艾樂替尼）于2018年8月12日通過我國食品藥品監督管理局（CFDA）的準批，在中國上市�！　∵m應癥:　　本品單藥適用于間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的治療�！　∮梅ㄅc用量:　　推薦劑量為每1次 600 mg（4 粒 150 mg 膠囊），口服給藥，每日兩次（每日總劑量1200 mg）。　　應隨餐服用，整粒吞服，不應打開或溶解后服用�！　》�用前，必須獲得經充分驗證的檢測方法證實的 ALK 陽性評估結果。孟加拉碧康阿來替尼（Alecinix）仿制藥　　常見不良反

　　阿來替尼于2015年12月首次被美國FDA批準上市，用于克唑替尼耐藥后的非小細胞肺癌患者治療。隨著研究的逐漸深入，在2017年11月又被批準用于晚期ALK突變的非小細胞肺癌一線治療�！　�2018年8月，阿來替尼在中國上市，用于晚期ALK突變的非小細胞肺癌一線治療。在羅氏公司公布的官方數據中，阿來替尼無進展生存可長達34.8個月，大大超過了目前現有標準治療藥物的生存時間。值得關注的是，就無進展生存期而言，直接使用阿來替尼（34.8個月）的獲益不僅超過了一線使用克唑替尼（10.9個月），同時也超過了先使用克唑替尼至耐藥，再用阿來替尼