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　　阿來替尼的療效優勢？　　1.藥物結構和藥物親和力對療效的決定，在藥物設計之初就采用了增強靶向選擇性、3D分子結構優化重塑，因此大大提升了ALK抑制劑的活性，改善了藥代動力學屬性。和二代TKI相比，阿來替尼對ALK靶點選擇要更強，更加專一。　　2.阿來替尼對腫瘤的緩解深度高。在阿來替尼的研究設計中，研究者引入了“腫瘤緩解深度（DpR）”的概念，即目標病灶自基線的最大縮瘤率。從臨床研究來看，阿來替尼對腫瘤緩解深度更深，縮瘤率最大。腫瘤緩解程度越高，那么殘存腫瘤就越少，耐藥的產生的可能就越小，患者的PFS和OS就越長，根

　　肺癌二代ALK抑制劑：鹽酸阿來替尼（Alectinib，又稱阿雷替尼、艾樂替尼）于2018年8月12日通過我國食品藥品監督管理局（CFDA）的準批，在中國上市。　　阿來替尼對比克唑替尼治療肺癌療效如何呢？　　一項阿來替尼對比克唑替尼治療ALK陽性非小細胞肺癌的臨床試驗顯示，在無進展生存期方面，阿來替尼療效超過克唑替尼2倍：25.7個月VS
10.4個月。　　在這項試驗當中，兩種藥對癌癥進展的控制效果更是天壤之別。阿來替尼組與克唑替尼組一年內疾病進展的發生率非別是9.4%和41.4%。　　而在今年6月公布的官方數據中，阿來替尼無進展生存可

　　TAF，通用名：替諾福韋艾拉酚胺，是TDF(富馬酸替諾福韋二吡呋酯)的第二代產品。替諾福韋艾拉酚胺（TAF）是一種乙型肝炎病毒(HBV)核苷類似物逆轉錄酶抑制劑，適用于有代償的肝病成年中慢性乙型肝炎病毒感染的治療。其在臨床試驗中以低于TDF十分之一的劑量達到與TDF同樣的抗病毒療效，相比其他乙肝藥物，TAF幾乎無腎毒性的同時還擁有更好的骨骼安全性，有效改善骨骼安全性系數，降低骨質疏松癥風險。被譽為史上最強乙肝神藥。目前印度Mylan已經推出了TAF的仿制藥版本Hepbest。　　目前在我國已經上市的阿德福韋酯和替諾福韋(TDF)都具有潛

　　新藥布加替尼已經得到美國FDA的批準，用于治療ALK陽性非小細胞肺癌的患者，同時，對于克唑替尼不耐受的轉移性非小細胞肺癌的患者也存在治療效果。　　研究的主要終點為研究者評估確認的客觀緩解率（ORR）。次要終點包括獨立審查委員會（IRC）評估確認的ORR、反應持續時間（DOR）、顱內ORR、顱內無進展生存期（PFS）、安全性和耐受性。結果發現
：ORR在兩種不同布加替尼給藥方案中分別為46%和55%，IRC評估確認的ORR分別為51%和55%；DOR分別為12個月和13.8個月，IRC評估的中位DOR分別為13.8個月和14.8個月。　　中位PFS分別為9.2個月和

　　布加替尼已被證明可成功治療顱內轉移。在1/2期試驗中觀察到，它對大多數可測量的腦轉移灶和一些可測量的腦轉移灶有效。布加替尼的安全性證據來源于79名肺癌患者的研究。少數患者中發生間質性肺疾病樣不良反應，主要發生在治療開始的7天內。與其他抑制劑如克唑替尼相比，不良反應的發生率較低，例如腹瀉的發生率由61％減少至13％。　　布加替尼是口服片劑，每天服用一次。伴隨食物或者單獨服用均可。應吞服整個藥片，不能弄破，粉碎或咀嚼藥片。通常情況下，從每天90mg的起始劑量開始服用，連續服用7天。如果沒有出現嚴重的副作用或者不

　　近日，科學家們通過研究發現了一種新型的靶向藥物，相比標準療法而言，其能更加有效地治療慢性淋巴細胞白血病(CLL)老年患者。這種名為依魯替尼（ibrutinib）的藥物能有效攻擊癌細胞，同時還不會損傷正常的細胞，因此其僅會產生少許副作用，該藥物每天服用一次，比患者一個月三次輸液且進行注射的標準療法方便地多。這或許說明，藥物依魯替尼有望作為慢性淋巴細胞白血病的新型治療方法。　　2016年，FDA批準依魯替尼治療慢性淋巴細胞白血病，慢性淋巴細胞白血病是成年人群體中最常見的一種白血病，其主要影響老年人群，患者的平均確診年

　　尼洛替尼屬于第二代酪氨酸激酶抑制劑，是治療部分慢粒白血病患者的有效且常見用藥，主要是對一代藥耐藥或者是不耐受的慢粒患者。　　醫保地區 國家醫保(2019版)　　編號 29　　藥品名稱 尼洛替尼　　劑型口服 常釋劑型　　藥品類別 抗腫瘤藥及免疫調節劑抗腫瘤藥其他抗腫瘤藥蛋白激酶抑制劑(XLXL01XL01XXL01XE)　　醫保類別 乙類　　備注 94.7元（200mg/粒)76元（150mg/粒);限治療新診斷的費城染色體陽性的慢性髓性白血病 （Ph+
CML）慢性期成人患者，或對既往治療（包括伊馬替尼）耐藥或不耐受的費城染色體陽性的慢性髓性白血病（P

　　卡非佐米的優勢：　　（1）作用機制：卡非佐米和20S蛋白酶體的糜蛋白酶是不可逆結合，而硼替佐米是可逆結合，另外，卡非佐米還可以抑制胰蛋白酶和類半酰天冬酶。不可逆性質抑制和選擇性抑制賦予卡非佐米一個潛在的優勢，在療效和耐受性都超過硼替佐米。　　（2）安全和耐受性：相對于硼替佐米，卡非佐米的外周神經系統的病變較少，在RRMM患者中，3級周圍神經病變率為1.3%，但沒有患者有4級事件，只有1%患者需要調整劑量或停藥。卡非佐米長期治療不增加患精神病的風險。　　（3）耐藥性：大約60%的患者最終會對硼替佐米出現耐藥性，耐藥

　　卡非佐米是新一代的蛋白酶體抑制劑，屬于不可逆蛋白酶體抑制劑，通過泛素-蛋白酶體途徑產生持續的蛋白酶體抑制作用。目前卡非佐米已被多個國家和地區批準用于復發難治性多發性骨髓瘤（RRMM）患者。一個多中心Ⅱ期臨床試驗結果顯示ORR為16.7
%，臨床獲益率（CBR）為23.8 %。　　該研究中，納入46例RRMM患者，包括已接受硼替佐米、免疫調節劑治療后復發的患者，給藥方式：卡非佐米20
mg/m2（第1、2、8、9、15、16天），每28
d為1個周期，連續12個周期。近年有研究者對卡非佐米、泊馬度胺聯合地塞米松（CPD）方案進行研究，共32例R

　　今年1月，Almirall公司在美國市場推出了Seysara（sarecycline）片劑，用于9歲及以上中度至重度非結節性炎癥性尋常痤瘡患者的治療。　　Seysara于2018年10月初獲批，成為過去40年來第一種專門為皮膚病設計的口服抗生素產品，該藥的上市，將為中度至重度痤瘡患者提供一種創新的治療選擇。　　Seysara是一種首創（first-in-class）、窄譜四環素衍生抗生素，具有抗炎作用，該藥每日口服一次，可與食物或不與食物同服，在臨床研究中已被證明在開始用藥后3周內可使皮膚炎性病變實現統計學意義的顯著改善減少，并且具有良好的安全性和耐受性。

　　近日，Almirall公司宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準擴大Aczone（dapsone，氨苯砜）7.5%凝膠的適用人群，納入9-11歲患者。該藥是一種用于皮膚（局部）的處方藥物，用于治療炎癥性和非炎癥性尋常痤瘡，之前于2016年2月獲批用于12歲及以上患者。　　痤瘡通常被認為是青少年的問題，但也普遍存在于12歲以下的兒童。痤瘡與青春期的開始有關，青春期可能更早開始，十歲前兒童是易受影響的年齡組，容易受到疾病的情感和心理社會影響。　　此次批準，基于一項開放標簽安全研究的數據，該研究評估了Aczone
7.5%凝膠在101例年齡9-11歲

　　樂伐替尼治療分化型甲狀腺癌和晚期腎癌，分化型甲狀腺癌（DTC）是一種惡性腫瘤，其發生頻率更高。在2006年至2010年間，發病率在男性中為5.4％，女性為6.5％。雖然這種癌癥的預后是有利的，但最佳結果只能通過多維方法實現，其中包括去除甲狀腺和周圍淋巴結的初始手術，然后用放射性碘（RAI）進行輔助治療。　　放射性碘通常被認為是具有局部復發或轉移性疾病高風險的患者（其占臨床疾病患者的不到10％）。這已成為治療甲狀腺外疾病的主要方法，但已確定其中三分之二的患者對RAI無反應。發生RAI難治性DTC的患者的10年總生存率為19％，主

　　樂伐替尼可以治療分化型甲狀腺癌，分化型甲狀腺癌（DTC）約占甲狀腺癌的95％，并且由異常的濾泡細胞引起。它在組織學上分類為乳頭狀，濾泡狀（包括Hurthle細胞）或低分化。樂伐替尼可以用于治療這種疾病。　　DTC是最常見的內分泌惡性腫瘤，其發病率從1973年的3,6 /
100'000到2002年的每1000'000的8,7.雖然大多數患有這種疾病的患者預后良好，但有些患者來自一種侵略性的難治性形式。一般來說，局部DTC可通過手術，放射性碘（RAI）和抑制性甲狀腺激素治療得到有效治療2.多達四分之一的DTC患者發生遠處轉移，三分之一的遠處轉

　　樂伐替尼（Lenvima）是一種酪氨酸激酶RTK抑制劑，可以抑制血管內皮生長因子受體VEGFR1(FLT1)、VEGFR2(KDR)、VEGFR3(FLT4)。樂伐替尼還可以抑制其他的RTKs，包括纖維生長因子受體FGR1-4、血小板源性的生長因子受體α(PDGFRα)、KIT、及RET，這些激酶除了發揮正常的細胞功能外，還參與到病理血管的生成、腫瘤的生長及腫瘤的進展。在腎癌細胞中，樂伐替尼與依維莫司聯合比單藥表現出更強的血管生成抑制活性及抗腫瘤活性。　　樂伐替尼LENVIMA優于索拉菲尼　　樂伐替尼是血管內皮生長因子受體 1-3、纖維母細胞生長因子受體 1-4、血小板衍生

　　2018年11月09日，靶向藥樂伐替尼正式登陸中國市場開售，價格為16800元/盒，因為目前樂伐替尼在國內獲批的適應癥只有肝癌，所以國內上市的樂伐替尼只有4mg/粒的規格，一盒30粒，沒有10mg/粒的規格。國家藥監局批準的劑量是：60kg以下的患者，使用8mg/天（2粒）；60kg及以上的患者，使用12mg/天（3粒）。　　值得注意的是，在國內肝癌群體中，已經有患者用過樂伐替尼進行治療，有些患者反映樂伐替尼效果真的很不錯，但是有一個缺點就是樂伐替尼耐藥較快。患者不可擅自用藥，使用前要咨詢醫生。　　服用樂伐替尼的肝癌患者需要注意以下事

　　2018年8月，樂伐替尼獲批作為一種單藥療法，用于晚期/不可切除性肝細胞癌（HCC）成人患者的一線治療，極大的挑戰了索拉非尼在肝癌中的治療地位，一項三期非劣效試驗REFLECT對比了樂伐替尼和目前指南一線治療方案索拉非尼的總生存率。研究結果顯示，樂伐替尼相比于索拉非尼，明顯提高了有效率（24.1%VS
9.2%）；完全緩解率（1.3%VS 0.4%）；起效時間（5.7個月VS 3.7個月）；無進展生存期（7.4個月VS
3.7個月）；中位疾病進展時間（8.9個月VS
3.7個月）；中位總生存時間分別為13.6個月和12.3個月。這就意味著，樂伐替尼作為治療HC

　　2019年2月28日美國腫瘤學會（ASCO）報道，截至2018年3月1日，樂伐替尼+K藥治療黑色素瘤，疾病控制率高達81%。　　共有21名患有轉移性黑色素瘤的患者參加了該隊列，這些患者包括既往沒有接受過治療，或者接受過一線或/和二線治療。每個irRECIST的主要終點第24周ORR是47.6％（95％CI：25.7-70.2）。次要終點中位PFS為5.5個月（95％CI：2.6-15.8），12個月PFS率為34.7％（95％CI：14.5-56.0）。此外，中位數疾病緩解時間（DOR）為12.5個月（95％CI：2.7-不可估計）。　　所有患者至少經歷過一次不良反應。
14名患者（67％）發生3級或4級

　　狄諾塞麥的主要生理作用機制：　　調控破骨細胞分化與調節破骨細胞活性最重要的信號通路是OPG/RANKL/RANK通路。　　RANK是人類細胞核因子κB受體活化因子，在破骨細胞(OC)和破骨細胞前體細胞表達；RANKL是核因子κB受體活化因子配體，屬于腫瘤壞死因子α受體超家族成員，主要在成骨細胞表達。　　RANKL通過RANK介導OC的成熟和功能。骨保護素(OPG)是由成骨細胞分泌的可溶性受體，可與RANK競爭性結合RANKL，從而抑制骨吸收。　　狄諾塞麥是RANKL的單克隆抗體，亦屬于腫瘤壞死因子α家族，由中國倉鼠卵巢細胞(CHO細胞)表達分泌，是無細胞

　　狄諾塞麥（Denosumab）以破幻骨細胞調控通路為靶點的骨質疏松靶向治療的藥物。是最強的骨吸收抑制劑，研究結果表明，狄諾塞麥（Denosumab）治療組皮質骨、松質骨骨強度顯著增加。　　患者該如何使用地諾單抗治療呢？　　Suzuki等對25例未接受雙膦酸鹽治療和24例長期接受雙膦酸鹽治療的絕經后骨質疏松癥患者，給予3年地諾單抗治療，結果顯示，與治療前相比，各組間腰椎和股骨頸骨密度均較治療前增加，且未接受雙膦酸鹽治療組增加更明顯，骨轉換標志物較治療前降低更顯著，表明地諾單抗對未接受過治療的骨質疏松患者效果更顯著，是骨質疏

　　地諾塞麥在提高骨密度上更具優勢！　　為比較地諾塞麥（地諾塞麥）和利塞膦酸鈉對接受糖皮質激素治療的患者骨密度的影響，并評估地諾塞麥在該人群中的安全性，研究人員開展了一項3期隨機、雙盲、雙模擬研究。研究時間為24個月，所有參與者每日接受≥7.5
mg強的松治療。　　參與者接受糖皮質激素治療少于3個月則為糖皮質激素初始治療亞組人群，參與者糖皮質激素治療大于3個月則為糖皮質激素持續治療亞組人群。　　研究共納入795例成年人。　　參與者被均勻隨機分成兩組：每6個月接受皮下注射地諾塞麥60mg治療組或每天接受口服利塞膦酸