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孕婦及哺乳期婦女是否能使用印度克唑替尼?时间:2018-05-04 作者:印度克唑替尼小編【原创】 孕婦及哺乳期婦女是否能使用克唑替尼?在當今世界克錯替尼治療漸變性淋巴瘤激酶陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者已經很成熟,療效也不錯。 孕婦 基于克唑替尼膠囊的作用機制,妊娠婦女服用可能會給胎兒帶來傷害。目前尚無對妊娠婦女服用克唑替尼膠囊進行足夠的且良好對照的研究。在大鼠的非臨床研究中,在暴露于近似于人體臨床推薦劑量的情況下具有胚胎毒性和胎兒毒性。對器官形成期間的妊娠大鼠和家兔給予克唑替尼,以研究藥物對胚胎/胎兒發育的影響。育齡婦女在服用克唑替尼膠囊進行治療時應盡量避免懷孕。 服用本藥的育齡婦女或服用本藥的育齡婦女的伴侶,在治療過程中以及完成治療至少應采取適當的方法進行避孕。若在妊娠期間服用本藥,或患者或其伴侶在用藥期間懷孕,則應告知其本品對胎兒具有潛在危害。 哺乳期婦女 目前尚不明確克唑替尼及其代謝物是否會從乳汁中分泌。由于多數藥物通常都會從乳汁中分泌,以及嬰兒若暴露于克唑替尼會發生潛在的嚴重不良反應,因此,決定哺乳期婦女是否終止哺乳或停止用藥非常重要。 服用克唑替尼注意事項: ①ALK檢驗:用克唑替尼治療的患者需要用一種FDA批準的檢驗,檢測ALK-陽性NSCLC。 ②肺炎:嚴重(包括致命性),為指示性肺炎肺部癥狀監視患者,有相關肺炎診斷患者中永遠終止。 ③肝受損:肝受損很可能增加血漿克唑替尼濃度,臨床研究除外患者有AST或ALT大于2.5 × ULN,或如由于肝轉移大于 5 × ULN。有總膽紅素大于 1.5 ×ULN的患者也被排除。有肝受損患者用克唑替尼治療應謹慎曾發生ALT和總膽紅素同時升高,每月監視和當臨床指示有2-4級升高患者用更頻繁檢驗。當指示,暫時停止、減低劑量或永遠終止克唑替尼。 ④QT間隔延長:既往有病史或QTc延長傾向的患者,或服用已知延長QT間隔藥物, 應考慮監視患者心電圖定期和電解質。 ⑤妊娠:根據其作用機制當給予妊娠婦女時,克唑替尼可能致胎兒危害。所以孕婦謹慎服用,一定要遵循主治醫生建議,切記不可自行服藥。 ⑥哺乳期婦女:因為許多藥物排泄至人乳汁和哺乳嬰兒來自克唑替尼的嚴重不良反應潛能,應做出決策是否終止哺乳或終止藥物,考慮藥物對母親的重要性。 ⑦腎受損:在研究中,有輕度和中度腎受損患者無需調整起始劑量,不能確定嚴重腎受損患者調整起始劑量的潛在需要。所以,嚴重腎受損患者(CLcr小于30 mL/min)或有腎病終末期患者應謹慎使用。 溫馨提醒:克唑替尼是處方藥,患者購買及使用時不能盲目,不要輕易相信個人代購,最好選擇正規合法的海外醫療機構購買,以便患者在服藥期間有任何異常,可以隨時與孟加拉醫生聯系。 關于孟加拉beacon碧康藥廠更多藥品信息和購買方式,可咨詢海得康醫學顧問電話:400-001-9763、010-67385800,微信:headkonhdk,QQ:2952046056。 |
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