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孟加拉AZD9291(Tagrix)藥品說明書

时间:2018-04-20     作者:孟加拉AZD9291價格【原创】

  Beacon 制藥有限公司是孟加拉國第一的腫瘤藥物公司,引進了革命性的肺癌藥物 AZD9291(osimertinib,商品名 Tagrix) 。Tagrix 是全球第一個仿制的 osimertinib,這種藥物是第三代 EGFR 抑制劑。 Osimertinib (Tagrix) 是第一個也是唯一的同類表皮生長因子受體 (EGFR) 與 T790M 突變陽性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療批準的 USFDA 的藥物。EGFR 受體的 突變可導致不受控制的細胞生長和腫瘤形成。Tagrix(Osimertinib)不僅針對 EGFR 的突變, 還能針對 EGFR 耐藥突變(主要為耐藥原因 EGFR T790M突變 。

  Tagrix 的特點

  EGFRT790M 選擇性抑制,對一代 EGFR 抑制劑耐藥后,能繼續抑制疾病的進展。

  輕,中度 EGFR 突變的抑制特性

  對沒有 EGFR 突變的非小細胞肺癌效果低或無效

  作用機理

  Osimertinib 是一個酪氨酸激酶抑制劑(TKI) 。它能特異性結合表皮生長因子受體(EGFRs) 的某些突變形式(包括 T790M,L858R 和外顯子 19 缺失) 。

  藥物劑型

  TAGRIX 40 mg 片劑:每片含 40 毫克 osimertinib。

  TAGRIX80 mg 片劑:每片含 80 毫克 osimertinib。

  治療適應癥

  TAGRIX 用于治療成年患者的局部晚期或轉移性表皮生長因子受體(EGFR)T790M 突變陽性 的非小細胞肺癌(NSCLC) 。

  TAGRIX 應該在專業醫生的指導下使用,并且需要通過相關檢測確定有 EGFR T790M 的突變。

  用法用量

  推薦劑量為每天一次, 每次 80mg, 直至疾病進展或出現不可接受的副作用。 如果錯過 TAGRIX 的服藥時間,應立即補服用,除非距離下一次服藥時間不足 24 小時(這種情況下可以跳過 本次,直接在下一次服藥時間服用) 。是否服用食物不影響 TAGRIX 的使用。 Tagrix 是口服使用。服用時應與水一起整粒吞服,不要碾碎、切割或咀嚼。

  劑量調整

  給藥中斷和/或劑量減少可基于個體的身體情況和對副作用的耐受情況。 如果必須降低劑量, 則該劑量應減少到每天一次,每次 40 毫克。

  特殊人群: 無需因患者年齡,體重,性別,種族和吸煙狀況調整劑量。

  肝損害: 輕度肝臟受損的患者(總膽紅素和 AST 小于正常值上限)無需調整劑量,但使用 TAGRIX 時應謹慎。

  腎損害: 輕中度腎功能不全的患者無需調整劑量。嚴重的腎功能損害患者數據不足。

  禁忌 對 Tagrix 藥物成分過敏的不可使用。圣約翰草不應與 Tagrix 一起使用。

  特別警告和使用注意事項

  QT 間期延長

  TAGRIX 治療的患者可能會出現 QT 間期延長。QT 間期延長會增加室性心律失常的風險(例 如尖端扭轉型室速)或心源性猝死。

  懷孕期使用

  Osimertinib 在懷孕者中數據不足。 動物研究表明具有生殖毒性 (胚胎死亡, 胎兒降低增長) 。

  【AZD9291 貯存方法】

   置陰涼干燥處,密閉保存,溫度在 15-30° C。

溫馨提醒:azd9291是處方藥,患者購買及使用時不能盲目,不要輕易相信個人代購,最好選擇正規合法的海外醫療機構購買,以便患者在服藥期間有任何異常,可以隨時與孟加拉醫生聯系。

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