作為肺癌靶向藥，阿法替尼在國內(nèi)的上市申請獲得了優(yōu)先評審的資格，可想而知，阿法替尼應(yīng)該是可以為患者帶來很大益處的一款藥物，除了療效以外，患者朋友最關(guān)心的另一方面可能就是價格問題了。

　　阿法替尼（A）是一種口服的、不可逆的、ErbB家族受體阻滯劑，能夠阻斷表皮生長因子受體（ERBB1）、HER2（ErbB2）、ErbB4的信號。在EGFR突變陽性（EGFR  M + ）的NSCLC患者中，一項全球III期臨床試驗（LUX-Lung 3）證實了阿法替尼優(yōu)于培美曲塞聯(lián)合順鉑的一線療法。該研究比較了EGFR突變陽性的晚期肺腺癌亞洲患者一線治療阿法替尼與吉西他濱/順鉑（GC）的安全性和療效性。

　　阿法替尼的上市申請在2016年4月24被CDE公示獲得優(yōu)先審評資格（第3批優(yōu)先審評名單），理由是“本品為首個第二代EGFR-TKI，與目前國內(nèi)已上市的第一代EGFR-TKIs相比，具有明顯的臨床優(yōu)勢”。

　　阿法替尼是新一代口服小分子酪氨酸激酶抑制劑（TKI），是首個不可逆ErbB家族阻滯劑，可作用于包括EGFR在內(nèi)的整個ErbB家族。與第一代可逆的EGFR TKI不同的是，阿法替尼會不可逆地與EGFR結(jié)合，從而達到關(guān)閉癌細(xì)胞信號通路、抑制腫瘤生長的目的。

　　大量有力的臨床研究數(shù)據(jù)已證實了阿法替尼的療效和安全性。臨床研究結(jié)果顯示，阿法替尼是第一個也是唯一一個與最佳化療方案相比可延長19外顯子缺失（最常見EGFR突變類型）患者生存的TKI。同時，與第一代EGFR TKI 吉非替尼相比，阿法替尼降低肺癌進展風(fēng)險和治療失敗風(fēng)險達26%，接受阿法替尼治療兩年后的無進展患者數(shù)是接受吉非替尼治療的兩倍。

　　在腫瘤進展或一線化療后的肺鱗狀細(xì)胞癌患者中開展的頭對頭研究表明，與第一代EGFR TKI厄洛替尼相比，阿法替尼將癌癥進展風(fēng)險和死亡風(fēng)險均降低19%，并可顯著改善疾病控制率、提高生活質(zhì)量。

　　阿法替尼剛在國內(nèi)上市不久，而且此類藥物本來價格就偏高，所以可能對大多數(shù)患者來說價格真的是個難題，不過現(xiàn)在印度也有阿法替尼的原研藥，價格相對來說就比較親民一些了，經(jīng)濟壓力比較大的患者完全可以選擇印度的阿法替尼。

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