仿制藥療效質(zhì)量怎么提升？

　　仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作將加快。覆蓋仿制藥全生命周期的質(zhì)量管理和質(zhì)量追溯制度也加快推進(jìn)，對(duì)數(shù)據(jù)造假、偷工減料、摻雜使假等違法違規(guī)行為嚴(yán)肅查處，強(qiáng)化責(zé)任追究，加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管。

　　乙肝新藥TAF優(yōu)勢(shì)在于:

　　1)耐藥性最低

　　2)幾乎無腎毒性

　　3)更好的骨骼安全性

　　4)十分之一劑量即可達(dá)到TDF同等藥效(25mgTAF≈300mgTDF)

　　5)價(jià)格僅需200元/月(定價(jià):1900盧布)-Mylan仿制生產(chǎn)

　　TAF目前還未能在中國(guó)獲批上市,所以無法在國(guó)內(nèi)各醫(yī)院配取。即使已上市的TDF(替諾福韋)因毒副作用大,對(duì)腎,骨骼,都有毒副作用,但已是最目前中國(guó)版本最高的一款乙肝藥,市場(chǎng)價(jià)格560元-650元左右,對(duì)于產(chǎn)生耐藥或肝硬化,或腎功能,肝功能不齊全的患者來說,印度仿制的TAF乙肝新藥,已成為最后的救星,價(jià)格也比國(guó)內(nèi)TDF(替諾福韋)更有優(yōu)勢(shì)。

　　印度TAF是否價(jià)格會(huì)漲呢？

　　目前Mylan公司于2017年12月11日宣布吉利德TAF授權(quán)仿制藥(商品名:Hepbest)在印度正式上市,定價(jià):一月僅需人民幣200元。

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