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什么是仿制藥?孟加拉AZD9291仿制藥如何獲取?

时间:2018-04-18     作者:AZD9291仿制藥小編【原创】

  什么是仿制藥?

  仿制藥是與被仿制藥(原研藥)具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的替代藥品。具有降低醫療支出提高藥品可及性,提升醫療服務水平等重要經濟和社會效益。國際上普遍采取鼓勵創新和鼓勵仿制并重的政策取向,并在促進仿制藥研發創新、供應保障、臨床使用等方面進行積極探索。

  我國在近17萬個藥品批文中,95%以上都是仿制藥,在藥品市場中,仿制藥是人民用藥安全不可缺少的一環。

  天價藥的推出,希望的破滅

  Tagrisso(AZD9291)在美國原廠售價約為90000人民幣一盒,服用劑量為每月一盒,況最新最好的藥物都集中在歐美少數企業,為保護創新,原研藥通常都有10到20年的專利期,在這期間,其他國家只能進口而不能仿制。近日,我國首個獲批的第三代肺癌靶向藥物奧希替尼(國內商品名:泰瑞沙)正式在國內上市了,據悉,泰瑞沙國內售價為每月5.1萬(80mg*30片),患者第一年需支付20萬元。天價的治療費用多少人能擔負的起,病患家庭的希望徹底破滅。晚期肺癌患者的中位生存期(僅50%的人能活過這個時間),只有14個月。又有多少家庭能等得起?

  仿制藥問世,新的希望

  幸運的是在抗肺癌新藥Tagrisso(AZD9291)上市僅半年多后,孟加拉頂尖制藥集團Beacon制藥推出的其全球首個AZD9291的仿制藥Tagrix,并獲得DGDA(孟加拉藥品監督管理局)許可在孟加拉上市銷售,其成分與AZD9291完全一致,但價格僅為美國原產AZD9291的1/10。Beacon制藥是孟加拉國頂尖醫藥廠商并連續7年成為全國第一的抗腫瘤藥物研發企業。企業內部參照歐美及世衛組織WHO的標準配備了全球最先進的制藥技術及設備,目前已生產了多達200種仿制藥品及65種腫瘤藥物。憑借著其一流的研發團隊,Beacon已經推出了一批全球首款仿制藥品,成為享譽世界的制藥集團。

     購買流程如下圖

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  孟加拉Incepta制藥廠也是孟加拉最大的國企制藥業,成立于1999年,已經推出了600多種藥品,獲得了包括MHRA(英國藥監局)和EU(歐盟)在內的等很多國家藥品監督管理部門的GMP認證。因為產品療效好,副作用低,質量穩定,治愈了很多中國的丙肝患者,所以Incepta公司也有很好的口碑,不用擔心藥物的質量。不過比起BEACON藥廠首款奧希替尼仿制藥,還是黑盒azd9291與泰瑞沙藥效最相近。

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