依布替尼（依魯替尼）使用說明書

　　產(chǎn)品名稱: 依布替尼

　　通用名稱: 依魯替尼

　　劑型: 膠囊

　　包裝: 120 粒

　　規(guī)格: 140 mg

　　產(chǎn)地: 孟加拉

　　產(chǎn)品介紹:

　　依魯替尼是一種口服的布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑，通過抑制腫瘤細(xì)胞復(fù)制和轉(zhuǎn)移需要的BTK而起到抗癌作用。2013年11月被批準(zhǔn)用于治療復(fù)發(fā)性套細(xì)胞淋巴癌。2014年2月被批準(zhǔn)用于治療復(fù)發(fā)性慢性淋巴白血病（CLL）。2014年7月被批準(zhǔn)用于治療17p缺失CLL。2015年1月被批準(zhǔn)用于治療華氏巨球蛋白血癥。

　　依魯替尼后續(xù)還在不斷擴(kuò)展治療領(lǐng)域，除已經(jīng)批準(zhǔn)的適應(yīng)癥外，目前還將至少10多種疾病作為治療開發(fā)目標(biāo)，包括濾泡性淋巴癌（FL）、彌漫性大B細(xì)胞淋巴癌（DLBCL）、多發(fā)性骨髓癌（MM）、邊緣區(qū)淋巴癌（MZL）、小淋巴細(xì)胞淋巴癌（SLL）、急性淋巴細(xì)胞淋巴癌（ALL）等。

　　除血液系統(tǒng)惡性疾病外，依魯替尼還在嘗試自免疫疾病，如風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、紅斑狼瘡等，包括其他罕見病例，如移植物抗宿主病等。

　　碧康制藥生產(chǎn)的Ibrutix是該藥在全球的首仿藥，也是迄今為止唯一獲得政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)合法生產(chǎn)的仿制藥。

　　碧康制藥是南亞地區(qū)唯一執(zhí)行歐盟技術(shù)規(guī)范的大型制藥企業(yè)，產(chǎn)品符合歐洲藥典和美國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)。

　　相比其他來源不清晰的所謂同一種仿制藥，即使其主要成份含量與碧康產(chǎn)品相接近，但由于不具備嚴(yán)格規(guī)范的GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)場(chǎng)所和政府部門的嚴(yán)格監(jiān)管，其產(chǎn)品中影響藥物吸收率的溶出度和生物利用度也與碧康產(chǎn)品具有很大差異。

　　為保證用藥安全，敬請(qǐng)謹(jǐn)慎選擇！

　　適應(yīng)癥:

　　依魯替尼是一個(gè)激酶抑制劑適用為患者的治療：

　　（1）曾接受至少1次既往治療套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)患者；

　　（2）曾接受至少1次既往治療的慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)。

　　用法與用量:

　　MCL：560mg口服每天1次(4粒140mg膠囊每天1次；

　　CLL：420mg口服每天1次(3粒140mg膠囊每天1次。

　　用一杯水口服膠囊，不要打開或咀嚼膠囊。

　　孟加拉依魯替尼仿制藥Ibrutix費(fèi)不足四分之一，普通患者也有藥可醫(yī)

　　孟加拉碧康制藥生產(chǎn)的Ibrutix是伊布替尼在全球的首仿藥，也是迄今為止唯一獲得政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)合法生產(chǎn)的仿制藥，目前已面向全球發(fā)售。由于無需支付巨額專利費(fèi)，Ibrutix價(jià)格十分親民，與國(guó)內(nèi)億珂相比，140mg*120粒，售價(jià)不到其四分之一。孟加拉依魯替尼/伊布替尼的價(jià)格對(duì)于眾多的普通家庭患者來說，無疑是一個(gè)重磅福音。

　　碧康制藥是孟加拉大型制藥企業(yè)，相比其他小作坊、來源不清的仿制藥，即使其主要成份含量與碧康產(chǎn)品相接近，但由于不具備嚴(yán)格規(guī)范的GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)場(chǎng)所和政府部門的嚴(yán)格監(jiān)管，其產(chǎn)品中影響藥物吸收率的溶出度也與碧康產(chǎn)品具有很大差異。為保證安全用藥，敬請(qǐng)謹(jǐn)慎選擇!

　　仿制藥質(zhì)量療效與原研藥一致，但費(fèi)用低廉

　　仿制藥在活性成分、給藥途徑、劑型劑量、使用條件和生物等效性上和原研藥完全一致，在臨床上可相互替代使用，仿制藥的上市，讓更多的患者能吃得起藥，治得起病，使更多的普通家庭患者受益。

　　令人可惜的是，碧康制藥生產(chǎn)的伊布替尼尚未在華上市。不過可喜的是，醫(yī)療旅游公司可幫助患者獲取該產(chǎn)品。希望在不久的將來，孟加拉生產(chǎn)的伊布替尼等受到所謂的專利權(quán)困擾的救命良藥能和青霉素一樣，沖破某些國(guó)際醫(yī)藥大公司的專利權(quán)壟斷和價(jià)格虛高壁壘，進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，為普通中國(guó)患者帶來更多的幫助。

　　在這里提醒廣大患者，如果選擇購買孟加拉伊布替尼/依魯替尼Ibrutix，一定要通過正規(guī)的海外就醫(yī)咨詢服務(wù)機(jī)構(gòu)，翻譯病歷資料，聯(lián)系印度醫(yī)院醫(yī)生開處方后，憑處方從正規(guī)的途徑獲取孟加拉版伊布替尼/依魯替尼Ibrutix，切勿貪圖便宜買到假藥、劣藥，以免耽誤病情。添加海得康微信“headkonhdk”回復(fù)“依魯替尼”了解更多。

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