依魯替尼（伊布替尼）被FDA批準的七個適應癥是什么？

　　Imbruvica（Ibrutinib,依魯替尼）是全球第一個布魯頓酪氨酸激酶（BTK）不可逆抑制劑，通過抑制腫瘤細胞復制和轉移所需的BTK發揮抗癌作用。該藥已于2017年8月獲中國CFDA批準上市，單藥用于既往至少接受過一種治療的慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤患者以及既往至少接受過一種治療的套細胞淋巴瘤患者的治療。

　　而在美國，Imbruvica（Ibrutinib,依魯替尼）迄今已收獲FDA批準的7個適應癥。

　　2013年11月，FDA批準Imbruvica用于治療前期接受過至少一次來那度胺或者其他藥物治療的套細胞淋巴瘤（MCL）患者。

　　2014年2月，FDA批準Imbruvica用于既往接受過至少一次治療的慢性淋巴細胞白血病（CLL）患者的治療。

　　2014年7月，FDA批準Imbruvica用于治療攜帶del 17p刪除突變的慢性淋巴細胞白血�。–LL）患者。

　　2015年1月，FDA批準Imbruvica用于治療華氏巨球蛋白血癥 (WM)，這是一種始于人體免疫系統的罕見癌癥。這款藥物用于這一疾病獲得了突破性治療藥物資格。

　　2016年3月，FDA批準Imbruvica用于慢性淋巴細胞白血�。–LL）患者的一線治療。此次批準，首次為CLL群體提供了一種無化療（chemotherapy-free）的一線治療選擇。

　　2016年5月，FDA批準Imbruvica作為單藥或聯合苯達莫司汀+利妥昔單抗（BR）用于治療伴有或不伴有染色體17p刪除突變（del 17p）的小淋巴細胞性淋巴瘤（SLL）患者。

　　2017年8月，FD批準Imbruvica治療患有慢性移植物抗宿主�。╟GVHD），且先前的治療已遭失敗的成人患者。這是美國FDA批準的治療這一疾病的首款療法。

　　最新進展：

　　2018年2月，FDA授予Imbruvica治療胃癌(包括胃食管連接腺癌)的孤兒藥資格。而依魯替尼開發進度最快的實體瘤適應癥是胰腺癌(Ⅲ期)。

　　備注：依魯替尼和伊布替尼是同一個藥物，二者沒有任何區別。

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