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四種奧希替尼azd9291,肺癌患者選擇哪個更安全有效?

时间:2018-04-09     作者:碧康AZD9291小編【原创】

  肺癌能治愈?規(guī)范治療是關(guān)鍵,新一代肺癌靶向藥奧希替尼片(AZD9291)通過臨床證明藥效奇特,成為新藥審批改革后上市審批時間最短的藥物,這一藥物專門針對由EGFR基因突變引起的非小細胞肺癌。目前市場上有四個版本的AZD9291,肺癌患者選擇哪個安全有效呢?

  不同版本的AZD9291:

  說是四個版本的AZD9291,其實是三個,因為有一個“AZD9291原料藥”,壓根也不在“版本”這一行列。

  剩余的三個版本分別是:英國阿斯利康原版藥塔格瑞斯(Tagrisso),通用名:奧希替尼或奧斯替尼(Osimertinib),廣大病友更為熟悉的是它的研發(fā)代號AZD9291;孟加拉碧康(BEACON)仿版——Tagrix;孟加拉INCEPTA仿版——Osicent。印度SP公司也有生產(chǎn)AZD9291但是SP藥廠是假藥廠,患者不要再上當受騙,藥品功效沒有保障。

  很多患者不知道選擇哪個版本好。當然,原版是大家不容置疑的,如果經(jīng)濟實力很好,可用英國阿斯利康原研藥AZD9291。

  其他三個版本試驗對比結(jié)論:

  1、TA版四個樣品經(jīng)試驗對比發(fā)現(xiàn)除了性狀不完全一樣外,其他如溶解情況、出峰時間及雜質(zhì)種類都一樣。

  2、 從HPLC檢測的角度看,BEACON版、INCEPTA版兩個藥品里所含的化學物質(zhì)與阿斯利康原版AZD9291為同一化學結(jié)構(gòu),以阿斯利康原版AZD9291作為標準品對照,BEACON版的含量95.69%,INCEPTA版的含量97.7%。,因此BEACON版、INCEPTA版比較好。

  3、本次檢測結(jié)果僅僅是這四個批次樣品的檢測,不代表藥廠其他批次也全是這樣的結(jié)果,不能得出孟加拉BEACON版和INCEPTA版9291的含量就偏低。

  4、 本次外標法HPLC測試實驗可以判定BEACON版、INCEPTA版9291基本能達到阿斯利康原版9291的含量水平。

  5、 本次實驗只是從HPLC角度比較四種藥片中化學成分含量,不能代替藥物一致性評價試驗結(jié)果(一致性試驗主要包括藥物溶出度和健康人生物等效性試驗,是很重要的指標)。由于目前孟加拉BEACON版、INCEPTA版都未在國內(nèi)上市,提醒廣大病友們注意渠道風險。

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  肺癌患者該怎么選?

  對于絕大多數(shù)普通患者而言,建議在孟加拉黑白版之間選擇,為什么不建議選擇所謂的9291原料藥和其他版本的AZD9291呢?

  首先說說AZD9291原料藥,吉利德康早前就為大家介紹過,其實就是一種工業(yè)原料,稱其為中間體9291更為恰當。其含量及純度一般只有15%-30%,因為這種工業(yè)原料會混合一些可食用的粉狀物(比如淀粉)打著9291原料藥的旗號大肆宣傳,蒙混患者。即便患者服用后會有一定的效果,但這種效果建立在盲目的增加藥劑基礎上(否則達不到效果),這樣的混合藥物雖說暫時會有一定的效果出現(xiàn),但是副作用是非常大的,甚至會危害到患者的生命。但其優(yōu)勢是價格低,是經(jīng)濟情況實在很困難患者的不得已的選擇。

  總而言之,患者家庭經(jīng)濟實力好的話,吃阿斯利康原版的最好;若經(jīng)濟能力一般,安全性、性價比綜合考量,可以用孟加拉白盒或者黑盒:經(jīng)濟條件很差,萬不得已可以選用原料藥,(但是還會建議不要選擇原料藥,沒有保障)。

  為何孟加拉藥物孟加拉作為世界上欠發(fā)達的國家之一,享受智慧財產(chǎn)權(quán)保護豁免至2032年,因此孟加拉政府可不經(jīng)原研藥廠家同意,授權(quán)生產(chǎn)其最新產(chǎn)品。這就是目前孟加拉政府當?shù)貛准掖笮退帍S生產(chǎn)世界制藥巨頭研發(fā)的靶向藥的原因。

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