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依魯替尼(伊布替尼)在中國上市,碧康生產的仿制藥更實惠

依魯替尼(伊布替尼)在中國上市,碧康生產的仿制藥更實惠

  伊布替尼(又常譯為:依魯替尼)是全球首個口服的布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑,它通過抑制腫瘤細胞復制和轉移需要的BTK而起到抗癌作用。伊布替尼于2013年11月被美國FDA批準用于治療復發性套細胞淋巴癌(MLL),2014年2月被批準用于治療復發性慢性淋巴白血病(CLL),2014年7月被批準用于治療17p缺失CLL,2015年1月被批準用于治療華氏巨球蛋白血癥。

  伊布替尼(依魯替尼)在華上市,價格仍十分高昂

  2017年8月24日,伊布替尼(商品名億珂)正式獲得中國食品藥品監督管理總局(CFDA)批準,用于治療慢性淋巴細胞白血病及套細胞淋巴瘤患者。伊布替尼(億珂)曾四次被美國FDA授予突破性藥物認定,獲得國際獎項“蓋倫獎”。截止至目前,全球85個國家獲批超過7.5萬名患者受益,未來將開啟中國B細胞淋巴瘤治療的新紀元。

  “我國慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤和套細胞淋巴瘤患者迫切地需要更加有效的創新治療手段。”中國抗淋巴瘤聯盟主席、哈爾濱血液病腫瘤研究所所長馬軍教授介紹,多項國際研究表明,伊布替尼具有良好的耐受性,并可顯著降低患者的疾病進展和死亡風險。同時,伊布替尼服用方便,每日一次的口服劑型可幫助改善患者的生活質量。此次新型分子靶向藥物伊布替尼在中國獲批,不僅為慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤和套細胞淋巴瘤患者提供了一種耐受性良好和更加有效的治療方案,而且將成為我國B細胞淋巴血液腫瘤治療領域的新的重大突破。

  預計在11月中旬后中國患者可在醫院藥房買到這款最新的藥品。目前定價已經曝光,一盒90顆的售價為48600元。不過有贈藥政策,目前是買5盒有效的話可以贈送3盒,這樣算下來一盒可能就只有3萬元左右,與印度的原研藥價格接近,而且需要長期服用不能停藥,總的來說價格還是十分高昂,對中國普通患者來說壓力仍非常大。

  仿制藥費不足四分之一,普通患者盼來新福音

  孟加拉碧康制藥股份有限公司(簡稱碧康制藥)生產的Ibrutix是伊布替尼在全球的首仿藥,也是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥,已于近日向全球發售。由于無需支付巨額專利費,Ibrutix價格十分親民,與國內即將上市的億珂相比,售價不到其四分之一。這個售價對于眾多的普通家庭患者來說,無疑是一個重磅福音。

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