第三代靶向藥AZD9291治療肺癌效果怎么樣？

　　根據阿斯利康AZD9291的臨床試驗結果：

　　對易瑞沙、特羅凱、凱美納耐藥的患者中，完全緩解和部分緩解占比達到了60%左右；

　　T790M突變患者中，64%的患者對AZD9291有反應；

　　也就是說：易瑞沙、特羅凱、凱美納耐藥后，服用AZD9291的有效率達到60%；若患者做過基因檢測，有T790M基因突變的前提下，服用AZD9291的有效率可達64%。

　　2017.2版肺癌NCCN指南——AZD9291用于肺癌EGFR基因突變的二線治療

　　對于耐藥進展的患者，2017.2版NCCN指南直接要求檢測T790M的突變狀態，對于有癥狀的多發進展患者直接使用AZD9291。

　　其他T790M陽性的緩慢進展患者也可以直接選用Osimetinib(AZD9291)，或進行一代TKI藥物治療，有進展后再使用AZD9291。

 　　奧希替尼 AZD9291對腦轉移也有效！

　　EGFR突變的肺癌患者中，50%以上都會發生腦轉移。而一代EGFR靶向藥物，絕大多數會被血腦屏障擋在外面，無法進入大腦。所以，一旦發生腦轉，治療效果就大打折扣，患者生活質量和生存時間都會受到很大影響。

　　但從動物實驗到早期臨床數據發現，奧希替尼 AZD9291可以突破血腦屏障，在這次參與臨床試驗的419位患者中，有144是腦轉移。化療組的中位無進展生存是4.4個月，而奧希替尼 AZD9291組延長到了8.5個月，和沒有腦轉移患者的效果幾乎一樣。這是以往藥物都沒有實現的。

　　值得一提的是，奧希替尼 AZD9291）不僅可以縮小攜帶T790M耐藥突變的腦轉病灶，而且對還沒有耐藥的EGFR突變腦轉患者同樣有效。在另一個正在進行的代號為BLOOM的臨床試驗中，早期結果顯示，20位EGFR突變（無T790M突變）的軟腦膜轉移患者中，至少有7位情況出現顯著改善。

　　這說明，EGFR患者如果出現腦轉，無論是否有T790M突變，使用奧希替尼 AZD9291都很可能是比第一代靶向藥物更好的選擇。

　　azd9291有哪些種類？價格是多少？從哪可以買到？

　　泰瑞沙（阿斯利康）

　　去年，azd9291在國內上市，名為泰瑞沙，價格51000元（80mg*30粒），雖有贈藥計劃，但是每年也需要20多萬，且名額有限，令很多患者望而卻步。

　　Tagrix（孟加拉Beacon碧康制藥）

　　2016年Beacon藥廠生產的Tagrix（AD9291）獲孟加拉藥品監督管理局批準在孟加拉上市銷售，且價格約6300元（80mg*30粒），價格遠低于原研藥。因此，國內患者也可以選擇Tagrix（孟加拉黑盒azd9291）。　

　　碧康制藥生產的Tagrix是該藥在全球的首仿藥，也是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥。

　　碧康制藥是南亞地區唯一執行歐盟技術規范的大型制藥企業，產品符合歐洲藥典和美國藥典標準。

　　相比其他來源不清晰的所謂同一種仿制藥，即使其主要成份含量與碧康產品相接近，但由于不具備嚴格規范的GMP標準生產場所和政府部門的嚴格監管，其產品中影響藥物吸收率的溶出度和生物利用度也與碧康產品具有很大差異。

　　為保證用藥安全，敬請謹慎選擇！

　　Osicent（孟加拉Incepta制藥）

　　還有孟加拉Incepta制藥的Osicent，俗稱“白盒azd9291”價格更低，一盒約2000元，但是藥效不如tagrix，據悉，白盒是根據孟加拉自己國家標準仿制的，黑盒是根據英國阿斯利康的標準來的，所以經濟條件允許的話，還是買黑盒azd9291——Tagrix。

　　患者朋友可以根據自己的經濟情況選擇用黑盒或者白盒或者國內泰瑞沙，但是要注意兩點：1.不要使用原料藥，2.不要輕易相信個人代購。

　　碧康制藥產黑盒AZD9291（奧希替尼）與白盒AZD9291有何不同？

　　藥物的一致性評價主要檢驗三個重要指標：①化學成分含量，②藥物溶出度，③健康人體生物等效性。

　　在這三個指標中，化學成份含量要做到與原研經基本一致，是較為容易做到的。較難做到的是仿制藥物的溶出度。只要前兩個指標能做到與原研藥一致，第三個指標就較容易達到。

　　固體制劑在給藥后必須經吸收進入血液循環，達到一定血藥濃度后方能奏效，從而藥物從制劑內釋放出并溶解于體液是被吸收的前提，溶出的速度和程度稱溶出度。

　　如果藥物不易從制劑中釋放出來或藥物的溶解速度極為緩慢，則該制劑中藥物的吸收速度或程度就有存在大問題。另一方面，藥物如果溶出速度太快，就會產生明顯的不良反應，維持藥效的時間也將縮短，達不到應有的治療效果。

　　作為上市制藥企業，碧康生產的黑盒9291等產品是面向全球藥品市場開發的一款標準仿制藥，其上述三個指標均與原研藥做到嚴格一致，尤其是溶出度。

　　INcepta藥廠產的白盒9291，為控制成本，使定價更低，省去部分工藝流程，所以導致藥物的溶出度與原研藥存在較大差距。

孟加拉Beacon制藥與海得康（HEADKON）簽訂的官方合作協議

　　溫馨提醒：在患者選擇購買AZD9291時一定要選擇和孟加拉Beacon藥廠有合作關系的正規公司，并且治療前一定要簽訂合同以保證藥品真實有效，來源正規，來保護患者的利益。

　　關于孟加拉azd9291（黑盒Tagrix、白盒Osicent）更多信息和購買渠道可咨詢海得康醫學顧問：400-001-9763、010-67385800，QQ：2952046056，微信：headkonhdk。