邁蘭吉三代說(shuō)明書(shū)

　　適應(yīng)癥

　　Sofosbuvir和Velpatasvir組合用于治療慢性丙型肝炎病毒（HCV）基因型1,2,3,4,5或6感染的成年患者

　　- 無(wú)肝硬化或補(bǔ)償性肝硬化

　　- 代謝失調(diào)性肝硬化與利巴韋林組合使用

　   服用方法

　　孟加拉吉三代推薦的劑量是每天一次口服一片（400mg的Sofosbuvir和100mg Velpatasvir）。

      推薦治療方案：

　　- 無(wú)肝硬化患者和補(bǔ)償性肝硬化患者（Child-Pugh A） - 一片每日一次，持續(xù)12周

　　- 失代償期肝硬化患者（Child-Pugh B或C） - 每日一次，利巴韋林治療12周。 推薦的利巴韋林劑量是基于體重（1000mg /天的患者<75kg和≥200mg/天≥75kg，以?xún)蓚�(gè)分開(kāi)的劑量/天）

　　-  對(duì)于重度腎損傷（eGFR≤30 mL / min / 1.73 m2）或ESRD的患者，由于主要的sofosbuvir代謝物的暴露較高，不能給予劑量推薦。

　　副作用及藥物禁忌

　　孟加拉吉三代Sofosbuvir和Velpatasvir組合最常見(jiàn)的副作用包括頭痛和疲勞。 當(dāng)與胺碘酮（用于治療某些心臟問(wèn)題的藥物）共同服用時(shí)，治療可能導(dǎo)致心率減慢以及其他癥狀。

　　嚴(yán)重的癥狀性心動(dòng)過(guò)緩可能發(fā)生在服用胺碘酮的患者中，特別是在接受β受體阻滯劑或具有潛在的心臟并發(fā)癥和/或晚期肝病的患者中。 不建議將胺碘酮與Sofosbuvir和Velpatasvir聯(lián)合使用。 在沒(méi)有替代可行治療方案的患者中，建議進(jìn)行心臟監(jiān)測(cè)。

　　Sofosbuvir，Velpatasvir和利巴韋林組合方案禁用于利巴韋林禁忌的患者。

　　如果發(fā)生過(guò)量用藥，則必須監(jiān)測(cè)患者的毒性證據(jù)。 治療過(guò)量包括監(jiān)測(cè)生命體征以及觀察患者的臨床狀況。

　　懷孕及哺乳期患者注意事項(xiàng)

　　沒(méi)有足夠的數(shù)據(jù)來(lái)證明孟加拉吉三代Sofosbuvir和Velpatasvir組合是否對(duì)懷孕結(jié)果構(gòu)成風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于孕婦和女性伴侶懷孕或未來(lái)六個(gè)月懷孕的男性患者，應(yīng)該避免Sofsbuvir和Velpatasvir聯(lián)合利巴韋林方案。

　　藥物反應(yīng)

　　以下藥物可能會(huì)降低sofosbuvir和/或velpatasvir的濃度：抗酸劑，H2受體拮抗劑，質(zhì)子泵抑制劑等。

　　不推薦同時(shí)使用托泊替康，卡馬西平，苯妥英，苯巴比妥，奧卡西平，利福布汀，利福平，利福噴丁，依法韋侖，替拉那定，利托那韋，貫葉連翹。

　　Sofosbuvir和Velpatasvir組合的共同施用與羅蘇伐他汀，阿托伐他汀可顯著增加羅素伐他汀，阿托伐他汀的濃度。

　　存儲(chǔ)和包裝

　　儲(chǔ)存于陰涼干燥處（優(yōu)選低于30°C）。 請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。

　　需要咨詢(xún)吉三代、價(jià)格及購(gòu)買(mǎi)渠道的患者朋友歡迎致電：400-001-9763或010-67385800，海得康醫(yī)學(xué)顧問(wèn)會(huì)詳細(xì)為您解答疑問(wèn)。