PD-L1抑制劑Tecentriq(atezolizumab)注射液的效果和安全性如何呢？又有哪些適應癥呢？

　　近年來，由于免疫治療對常規療法無效的晚期腫瘤具有顯著療效而受到極大關注，并于2013 年被Science 評為年度十大科技突破之首，為轉移性晚期腫瘤治療帶來新的希望。

　　程序性細胞死亡蛋白-1（PD-1）與其配體（PD-L1）相互作用是腫瘤免疫逃逸的關鍵，該作用能抑制T細胞活化和增殖，從而介導負性免疫調控。PD-1抑制劑針對這一信號通路開發的免疫哨點單抗藥物。

　　2016年5月18日，美國FDA批準了羅氏基因泰克公司生產的Tecentriq(atezolizumab)用于治療非小細胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、膀胱上皮癌等。

　　Tecentriq(atezolizumab)的適應癥有哪些？

　　美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Tecentriq用于接受含鉑化療治療期間或治療后病情進展、以及接受靶向療法（若腫瘤中存在EGFR或ALK基因異常）治療失敗的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。此次批準，使Tecentriq成為FDA批準治療轉移性NSCLC的首個也是唯一一個抗PD-L1免疫療法。

　　Tecentriq也適用于由局部晚期或轉移尿路上皮癌患者的治療；含鉑化療期間或后有疾病進展的患者。

　　Tecentriq(atezolizumab)的有效性和安全性如何？

　　Tecentriq的獲批，是基于III期OAK研究和II期POPLAR研究的數據。來自OAK研究的數據顯示，與多西他賽化療相比，Tecentriq使總生存期顯著延長了4.2個月（中位OS：13.8個月 vs 9.6個月，HR=0.74，95%CI:0.63-0.87；p=0.0004）。來自POPLAR研究的數據顯示，與多西他賽化療組相比，Tecentriq治療組總生存期顯著延長了2.9個月（中位OS:12.6個月 vs 9.7個月）、中位緩解持續時間顯著延長（中位DOR：18.6個月 vs 7.2個月）。值得一提的是，Tecentriq的總生存期受益獨立于PD-L1表達狀態。

　　本藥的有效性和安全性經1 項多中心、非盲、2 隊列試驗證明。隊列2 受試者為接受含鉑化療期間/ 之后或接受含鉑化療的新輔助療法/ 輔助療法12 個月內疾病進展的局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者。主要療效結果測定客觀緩解率（ORR）和緩解持續時間（DoR）。試驗結果顯示，隊列2 中， 所有受試者ORR 為14.8%， 尚未達中位緩解持續時間。

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