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孟加拉碧康AZD9291與原料藥9291的區別是什么呢?孟加拉碧康AZD9291優勢在哪里?时间:2018-03-23 作者:孟加拉AZD9291價格【原创】 服用易瑞沙后耐藥或肺癌腦轉移患者最佳之選就是9291(奧西替尼)。奧希替尼是英國阿斯利康研發的針對非小細胞晚期肺癌靶向藥——一個酪氨酸激酶抑制劑(TKI),它能特異性結合表皮生長因子受體(EGFRs)的某些突變形式(包括T790M,L858R和19號外顯子缺失),適用于治療成年患者的局部晚期或轉移性表皮生長因子受體(EGFR)T790M突變陽性的非小細胞肺癌(NSCLC)。尤其對服用一、二代靶向藥物的晚期肺癌患者耐藥后的治療效果非常明顯。 而所謂的原料藥9291甲磺酸鹽其實只是一種工業原料,多用于一些化工試劑的生產,或者稱其為中間體9291更為恰當。9291甲磺酸鹽中間體作為一種工業原料其9291的含量及純度一般只有15%-30%,而想達到原料藥的標準至少其純度要保持在99%以上。而目前國內根本沒有提供這種原料藥的廠家,且要將9291甲磺酸鹽提純至99%以上需要極高的技術要求及設備要求,由于國內還沒有這類相關的任何檢測標準及相關資料可查閱借鑒所以難度更大。即便是其純度達到了99%以上離真正的原料藥標準也還有較大的差距,否則有如此成熟的原料藥早就可以批量上市生產了! 孟加拉碧康AZD9291優勢在哪里? 一、AZD9291用于一線治療:無疾病進展時間超過19個月 一項稱為AURA的臨床試驗,入組了60位有EGFR突變的晚期肺癌病人,一線使用AZD9291,一組是80mg每天,另一組是160mg每天。隨訪了16個月,160mg每天那一組平均的無疾病進展時間是19.3個月,而80mg那組還沒達到(意味著或許更長),77%的病人腫瘤明顯縮小!主要的副作用,需要積極處理的比較嚴重的:皮疹(2%),腹瀉(3%)以及甲溝炎(3%)。 二.、AZD9291用于有T790M突變的耐藥病人:無疾病進展生存時間11個月 共納入411例有T790M的耐藥病人,無疾病進展生存時間是11個月,66%的病人腫瘤明顯縮小;有效的病人療效平均能維持12.5個月。主要的副作用:皮疹(<1%),腹瀉(<1%);有12名患者出現間質性肺病(3級及以上為2%),有1例患者出現高血糖癥,有14例患者出現QT間期延長。 海得康專注嚴肅醫療,旨在為中國患者提供全球已上市藥品的咨詢,選擇更新更有效的治療手段和藥物。如有疑問,可咨詢海得康醫學顧問:400-001-9763,010-67385800,微信:headkonhdk。 |
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