克唑替尼 賽可瑞（Crizotinib）是ALK/c-MET小分子抑制劑，FDA批準克唑替尼上市基于兩項共納入255名晚期原發或轉移的ALK陽性NSCLC患者的臨床安全性和有效性數據。初步的流行病學研究表明，在NSCLC患者中，ALK陽性率大約為3%~5%，全球估計每年有40000例患者被診斷為ALK陽性NSCLC。對于ALK陽性的NSCLC患者，克唑替尼顯示出了顯著的治療活性，并可延長患者的生存期。

一、克唑替尼的適應癥和用途：

克唑替尼 (賽可瑞)膠囊是第一個對間變性淋巴瘤激酶(ALK)進行靶向治療的藥品，用于治療通過FDA批準的檢測方法診斷為ALK陽性的局部晚期或轉移的非小細胞肺癌(NSCLC) 。

臨床資料顯示：克唑替尼用于治療非小細胞肺癌療效顯著（無進展生存期、客觀緩解率以及肺癌患者的癥狀和生活質量都明顯改善）。基于以上介紹的兩項臨床試驗，克唑替尼已成為ALK陽性NSCLC的一線治療藥物。

二、克唑替尼服用方法：

肺癌患者服用克唑替尼的推薦劑量為：口服（整吞）、有無食物送服都可以，服用250 mg（1粒）每天2次。只要患者從治療中獲得臨床效益，可繼續治療。如果肺癌患者丟失1劑克唑替尼，只要患者想起應立即服用，除非下一劑小于6小時，在此情況中患者不應服用丟失劑量。（注：肺癌患者為組成丟失劑量在相同時間不應服2劑）

三、克唑替尼的不良反應：

克唑替尼最常見不良反應為：惡心、嘔吐、腹瀉、視力障礙、水腫以及便秘。在兩項研究中3-4級不良反應包括ALT增加和中性粒細胞減少至少4%患者。

四、服用克唑替尼注意事項：

1.ALK檢驗：用克唑替尼治療的患者需要用一種FDA批準的檢驗，檢測ALK-陽性NSCLC。

2.肺炎：嚴重（包括致命性），為指示性肺炎肺部癥狀監視患者，有相關肺炎診斷患者中永遠終止。

3.肝受損：肝受損很可能增加血漿克唑替尼濃度，臨床研究除外患者有AST或ALT大于2.5 × ULN，或如由于肝轉移大于 5 × ULN。有總膽紅素大于 1.5 ×ULN的患者也被排除。有肝受損患者用克唑替尼治療應謹慎曾發生ALT和總膽紅素同時升高，每月監視和當臨床指示有2-4級升高患者用更頻繁檢驗。當指示，暫時停止、減低劑量或永遠終止克唑替尼。

4.QT間隔延長：既往有病史或QTc延長傾向的患者，或服用已知延長QT間隔藥物,應考慮監視患者心電圖定期和電解質。

5.妊娠：根據其作用機制當給予妊娠婦女時，克唑替尼可能致胎兒危害。所以孕婦謹慎服用，一定要遵循主治醫生建議，切記不可自行服藥。

6.哺乳期婦女：因為許多藥物排泄至人乳汁和哺乳嬰兒來自克唑替尼的嚴重不良反應潛能，應做出決策是否終止哺乳或終止藥物，考慮藥物對母親的重要性。

7.腎受損：在研究中，有輕度和中度腎受損患者無需調整起始劑量，不能確定嚴重腎受損患者調整起始劑量的潛在需要。所以，嚴重腎受損患者(CLcr小于30 mL/min)或有腎病終末期患者應謹慎使用。

海得康提醒您，海外醫療可以選擇更平價的藥品，對患者來說可以減少一大筆開支。選擇海外醫療機構時一定要仔細甄別。海得康發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，幫助國內患者選擇更新更有效的治療藥物和治療手段。

　　需要咨詢藥品價格及購買渠道的患者朋友歡迎致電：400-001-9763或010-67385800，海得康醫學顧問會詳細為您解答疑問。