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印度Mylan藥廠(chǎng)授權(quán)仿制的TAF價(jià)格貴不貴

时间:2018-02-08     作者:新特藥【原创】

美國(guó)吉利德研制的TAF替諾福韋艾拉酚胺(tenofoviralafenamide,TAF)已被FDA批準(zhǔn),用于治療伴有代償性肝病的慢性乙肝病毒(HBV)感染患者。

替諾福韋艾拉酚胺(TenofovirAlafenamide,TAF)是創(chuàng)新型、靶向性抗乙肝病毒新藥物,是近十年內(nèi)被批準(zhǔn)用于治療CHB的首個(gè)藥物!

  TAF在美國(guó),TAF是中國(guó)引進(jìn)的TDF(替諾福韋酯類(lèi)富馬酸酯)升級(jí)版。由美國(guó)吉利德公司原研生產(chǎn),一盒原研藥的售價(jià)約在人民幣8000到10000元左右。因?yàn)閷儆陂L(zhǎng)期用藥類(lèi)型,普通的家庭難以承受該價(jià)格。

  TDF在中國(guó)已經(jīng)上市,TAF目前還未能在中國(guó)獲批上市,所以無(wú)法在國(guó)內(nèi)各醫(yī)院配取。即使已上市的TDF(替諾福韋)因毒副作用大,對(duì)腎,骨骼,都有毒副作用,但已是最目前中國(guó)版本最高的一款乙肝藥,市場(chǎng)價(jià)格560元-650元左右,對(duì)于產(chǎn)生耐藥或肝硬化,或腎功能,肝功能不齊全的患者來(lái)說(shuō),印度仿制的TAF乙肝新藥,已成為最后的救星,價(jià)格也比國(guó)內(nèi)TDF(替諾福韋)更有優(yōu)勢(shì)。

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  TAF在印度,Mylan公司于2017年12月11日宣布吉利德TAF授權(quán)仿制藥(商品名:Hepbest)在印度正式上市,定價(jià):一月僅需人民幣200元。

  價(jià)格與藥物安全優(yōu)勢(shì):中國(guó)的TDF替諾福韋處于下風(fēng),Mylan授權(quán)仿制的TAF,無(wú)論是在價(jià)格,與藥物安全性能方面(耐藥性,劑量,毒副作用),相較中國(guó)的TDF(替諾福韋),相差還是有一大截。

價(jià)格優(yōu)勢(shì):仿制版的TAF,藥效幾乎與原版藥相似,但與美國(guó)吉利德的原版藥相較,價(jià)格方面已形成巨大差距,對(duì)于需要長(zhǎng)期服用乙肝藥的病友來(lái)講,無(wú)疑占盡價(jià)格優(yōu)勢(shì)。可以預(yù)測(cè)得出,印度版TAF將會(huì)是歷史性創(chuàng)新高的一款乙肝藥物。

  TDF的升級(jí)版TAF相比優(yōu)勢(shì)在哪里?

       TAF是作為T(mén)DF(替諾福韋酯)的升級(jí)版推出,想要充分了解這款藥物就必須先了解TDF,TDF作為國(guó)外乙肝初始治療首推藥物,它的抗病毒效果非常強(qiáng),而且具有8年零耐藥的數(shù)據(jù),可以說(shuō)是乙肝治療“高效、低耐藥”的理想藥物,唯一的缺點(diǎn)是長(zhǎng)期服用可能對(duì)腎臟和骨密度造成損傷。相比之下TAF克服了部分TDF的缺點(diǎn),且TAFIII期研究的96周療效和安全性結(jié)果則顯示,TAF在保持較高病毒抑制率的情況下,沒(méi)有發(fā)現(xiàn)耐藥。

   低給藥劑量,相同的療效

          在與TDF相比,TAF只需要十分之一的TDF給藥劑量,即可實(shí)現(xiàn)與TDF相同的抗病毒療效。

   更好的骨骼安全性和腎臟安全性

        與原有的乙肝藥物TDF相比,TAF能有效改善骨骼安全性系數(shù),降低骨質(zhì)疏松癥風(fēng)險(xiǎn)。且對(duì)于腎臟的危害更加小。

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