仿制藥是指與原研藥在劑量、安全性和效力、質量、作用以及適應癥上基本相同的一種仿制藥品。美國FDA有關文件指出，能夠獲得FDA批準的仿制藥必須滿足以下條件：和被仿制產品含有相同的活性成分；和被仿制產品的適應癥、劑型、規格、給藥途徑一致；生物等效；質量符合相同的要求；生產標準符合被仿制品GMP標準。孟加拉AZD9291仿制藥是否安全？

臨床結果

無進展生存期（PFS）方面：使用AZD9291的患者的PFS高達18.9個月，而對照組的PFS只有10.2個月，AZD9291幾乎翻倍。其中，對于有腦轉移的患者來說，AZD9291組的PFS高達15.2個月，而對照組只有9.6個月，還是AZD9291更好。

總生存期來說，AZD9291組的患者看起來總生存期會更長一些，減少了37%的死亡率。有效率方面，AZD9291組的有效率80%，對照組的是76%，都不錯。

對于AZD9291原研藥，一般的家庭根本就是望塵莫及，不過這也不代表患者就要與AZD9291擦肩而過，孟加拉的AZD9291仿制藥在療效上可以與原研藥相媲美，價格卻要便宜的多，是眾多肺癌患者的首選。

在抗肺癌新藥Tagrisso(AZD9291)上市僅半年多后，孟加拉頂尖制藥集團Beacon制藥推出的其全球首個AZD9291的仿制藥Tagrix，并獲得DGDA(孟加拉藥品監督管理局)許可在孟加拉上市銷售，其成分與AZD9291幾乎相同，但價格僅為美國原產AZD9291的1/10。Beacon制藥是孟加拉國頂尖醫藥廠商并連續7年成為全國第一的抗腫瘤藥物研發企業。企業內部參照歐美及世衛組織WHO的標準配備了全球最先進的制藥技術及設備，目前已生產了多達200種仿制藥品及65種腫瘤藥物。憑借著其一流的研發團隊，Beacon已經推出了一批全球首款仿制藥品，成為享譽世界的制藥集團。

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