目前乙肝領域有多種品牌競爭，我們已經知道的治療方案就包括替諾福韋、恩替卡韋、拉米夫定、阿德福韋等等，但是都有著種種缺陷，比如：應答不佳、耐藥快、腎毒性高、血磷降低等。而根據替諾福韋艾拉酚胺（TAF）的三期研究的96周療效和安全性結果顯示：TAF在保持高病毒抑制率的情況下，沒有發現耐藥。此外，僅25mg TAF的藥效就可與300mg的TDF一較高下，足以見得TAF對腎帶來的傷害要小得多。再加上Mylan印度市場總裁Rakesh Bamzai親自為產品的骨骼安全性背書。還有什么不放心的呢？

更何況，這款藥物一盒僅售200元人民幣！一盒30片，一天一片，算下來，這款轟動的“史上最強乙肝神藥”一天只需人民幣6.7元。眾所周知，美國吉利德是一家以肝臟疾病類藥物聞名于世的制藥公司。2014年，Mylan與Gilead簽署了一項協議，以加強在發展中國家獲得基于TAF的艾滋病治療的機會。作為授權協議的一部分，美國食品藥品管理局（FDA）批準，Mylan從Gilead獲得技術轉讓，使其能夠生產TAF的“低價”版本。

Mylan制藥什么來頭？

Mylan(邁蘭制藥)是一家全球性制藥公司，總部設在美國賓夕法尼亞州匹茲堡市,Mylan也是一家在美國納斯達克的上市公司，并非類似NATCO這樣的土生土長的印度藥企，Mylan通過收購印度本地仿制藥企進入印度市場，并做強做大了仿制藥業務，Mylan目前已是美國第二大仿制藥企!Mylan在印度也發布了印度吉二代和印度索非布韋藥品，與Natco一樣，也是比較早推出印度吉二代和索非布的廠家之一，Mylan的丙肝抗病毒藥也是通過了原廠吉利德授權的藥企之一。雖然是仿制藥，但藥效同樣和原研藥一樣有效。只是省去了大幾千萬的研發費用，所以藥費便宜。

TAF適用人群：

1. 初治患者均可首選TAF。

所有符合乙型肝炎抗病毒治療指征的乙肝患者及肝硬化患者。

2. 核苷類藥物單藥耐藥或應答不佳的患者。

以往核苷類藥物單藥耐藥或應答不佳的患者，一般被建議加用阿德福韋聯合治療。但是阿德福韋抗病毒作用較弱，易耐藥。對于拉米夫定、替比夫定或恩替卡韋發生耐藥或應答不佳的患者可直接換用TAF單藥治療。

3. 聯合治療的患者。

聯合治療患者如果在聯合治療期間病毒應答良好，HBV DNA保持在可檢測值的下限，可以換用TAF，既保持了良好療效，還減輕了藥物毒性對腎小管造成的傷害，另一方面，也降低了患者服藥負擔。

4. 每日服用2片恩替卡韋治療的患者。

部分患者在拉米夫定耐藥后換用恩替卡韋每日2片治療。但是由于拉米夫定與恩替卡韋有相同的耐藥位點，在拉米夫定耐藥后，體內的乙肝病毒對恩替卡韋的敏感性也會明顯降低，如果每日只服1片恩替卡韋，很容易發生耐藥，必須把劑量增加1倍，按每日2片劑量服用。

即使這樣，仍有40%的患者在4～5年后發生耐藥。因此，這些患者換TAF更為合適。

5. 阿德福韋單藥治療應答不佳。

阿德福韋的抗病毒作用較弱，單藥治療有許多患者的應答不佳，HBV DNA一直沒有轉陰。這些患者若不及時改變治療方案，則勢必造成病毒耐藥。經治患者如果以前用過拉米夫定等核苷類藥物，換用恩替卡韋容易發生耐藥，不如換用TAF。

6. 既往拉米夫定耐藥，使用阿德福韋或TDF出現腎損害的患者。

我國拉米夫定上市較早，而替比夫定、恩替卡韋、拉米夫定有相似的耐藥位點，對于拉米夫定耐藥的患者只能選擇阿德福韋和替諾福韋，但這兩者都有導致腎損害和血磷降低的風險，引起腎毒性的機制也是相同的。但是25mg的TAF抗病毒療效完全可以媲美300mg的TDF，大大降低了藥物對腎臟毒性。

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