TAF是一種新型核苷類(lèi)逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑，該藥是吉利德已上市藥物TDF的升級(jí)版。在臨床試驗(yàn)中，TAF已被證明在低于TDF十分之一劑量時(shí)，就具有非常高的抗病毒療效，同時(shí)具有更好的安全性，可改善腎功能和骨骼安全參數(shù)。

根據(jù)吉利德發(fā)布的聲明，此次新藥申請(qǐng)的提交，是基于2個(gè)III期研究（Study108和Study110）的48周數(shù)據(jù)。這2個(gè)研究評(píng)估了TAF（25mg劑量）用于既往未接受治療（初治）和已經(jīng)接受治療（經(jīng)治）的乙肝e抗原（HBeAg）陰性乙肝患者、HBeAg陽(yáng)性乙肝患者的療效和安全性。研究數(shù)據(jù)證明了TAF相對(duì)于TDF（TDF）的非劣效性（治療48周血漿HBVDNA水平＜29IU/mL）。此外，與TDF相比，TAF還改善了腎功能和骨骼安全參數(shù)。安全性方面，不良反應(yīng)所致的停藥率及最常見(jiàn)的不良反應(yīng)事件發(fā)生率在TAF和TDF治療組相似。

雖說(shuō)乙肝是世界性的醫(yī)學(xué)難題，但中國(guó)人口眾多，患病人數(shù)也多，因此屬于乙肝大國(guó)。據(jù)保守估計(jì)，我國(guó)13億人口中有1億慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染者，約占全球乙肝攜帶者的1/3，而且我國(guó)乙肝發(fā)病率還在持續(xù)上升。因此戰(zhàn)勝乙肝疾病對(duì)于我國(guó)國(guó)民而言，具有相當(dāng)重大的意義。除了科研人員在研制新藥的醫(yī)學(xué)技術(shù)上努力之外，乙肝患者在日常生活上要注意休息、不要熬夜、過(guò)于勞累，禁止飲酒等。

服用TAF的注意事項(xiàng)有：

· 請(qǐng)定期看醫(yī)生，行相關(guān)血液以及尿液等檢查。

· 如果您同時(shí)有HIV感染，請(qǐng)必須使用醫(yī)生開(kāi)的聯(lián)合抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療藥物。

· 如果用藥期間有腹部不適、腹痛、惡心、嘔吐、腹瀉、食欲減退、全身不適、肌肉痙攣或疼痛、不常見(jiàn)的疲勞幾虛弱、呼吸困難、皮膚及眼睛發(fā)黃等情況，請(qǐng)立即聯(lián)系您的醫(yī)生。

· 該藥可能損害腎功能，請(qǐng)您務(wù)必服從您的醫(yī)生可能幫您安排的相關(guān)血液檢測(cè)。

· 請(qǐng)不要同時(shí)服用其他藥物（處方藥或非處方藥，保健品，植物藥品，維生素等），除非這些內(nèi)容已經(jīng)與您的醫(yī)生討論過(guò)。

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