2017年5月23日，美國FDA宣布：加速批準PD-1抗體，pembrolizumab（商品名：Keytruda）用于確定有高度微衛星不穩定性（MSI-H）或錯配修復基因缺陷（dMMR）的成人和兒童晚期或轉移性實體腫瘤患者——這是FDA首次批準不以腫瘤部位為參考，僅依靠生物標志物進行治療選擇的藥物，而且是成人和兒童通吃。

　　但不是所有兒童和成人、所有的實體腫瘤、在任何條件下，都可以用PD-1抗體，FDA的批文里明明有一個重要的限制性定語：高度微衛星不穩定性（MSI-H）或錯配修復基因缺陷（dMMR）。只有符合這個條件的病友，才有較高的概率從PD-1抗體中獲益，也才是PD-1抗體比較適合的人群。

　　什么是MSI/dMMR？

　　MSI，就是microsatellite instability，微衛星不穩定；dMMR，就是mismatch repair deficiency，DNA錯配修復缺陷——這兩個單詞，雖然還有一些細微的差別，但很大程度上是一個意思：這類腫瘤病人，癌細胞由于基因變異，對DNA在復制過程中發生的錯誤，失去了修補的能力；導致癌細胞內累積了大量沒有得到修復的錯誤的DNA，一個重要的標志就是被稱為“微衛星”的DNA序列高度不穩定。

　　用PD-1抑制劑前，為何要做MSI檢測？

　　這個問題，其實非常簡單：因為MSI陽性的病人，接受PD-1抗體治療，有效率較高；而MSI陰性的病人，有效率很低，甚至是極低。

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