肺癌AZD9291孟加拉仿制藥物答疑

　　大部分EGFR突變的非小細胞肺癌，使用表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑，如吉非替尼、厄洛替尼和阿法替尼，1-2年后出現疾病進展，產生獲得性耐藥。耐藥后出現EGFR T790M突變是最常見的耐藥機制¹。AZD9291是一種口服的、不可逆的EGFR抑制劑，能夠選擇性抑制EGFR 敏感突變和T790M耐藥突變。自從AZD9291孟加拉仿制藥上市以來，北京海德康管理咨詢有限公司已經幫助了很多耐藥患者，我們期間也遇到很多患者咨詢關于AZD9291的問題，我們同意解答如下。

　　一、AZD9291真的有效嗎？

　　《新英格蘭醫學雜志》發表的關于AZD9291在EGFR-TKIs獲得性耐藥的晚期NSCLC中療效的研究結果顯示，總的客觀有效率是51%，對于可評價療效的T790M陽性患者的有效率是64%，中位無疾病進展生存時間為9.6個月，88%的患者療效持續時間超過6個月，大部分患者有效時間在1年²。

　　二、如果沒有基因突變能不能服用AZD9291？療效好不好呢？

　　如果未檢測到T790M突變患者的有效率是23%，中位PFS為2.8個月，69%的患者療效持續時間超過6個月。所以，存在T790M基因突變的患者使用AZD9291療效會更好，T790M突變是AZD9291的療效預測因子²。

　　三、AZD9291安全嗎？AZD9291的副作用（不良反應）是什么？

　　《新英格蘭醫學雜志》發表的關于AZD9291在EGFR-TKIs獲得性耐藥的晚期NSCLC中安全性的I期劑量遞增/擴展研究結果顯示，在劑量遞增組沒有出現劑量限制性毒性作用；最常見的不良反應是腹瀉（47%）、皮疹（40%）、惡心（22%），16名患者中出現了3級或4級副作用，6名患者（3%）因此減少了用藥劑量，7名患者（4%）因此停藥。有5例間質性肺炎的報道（1例在80mg劑量組，4例在160mg劑量組）2。所有患者副作用對癥治療有效，完全康復。

　　四、AZD9291有什么注意事項嗎？

　　首先，有間質性肺炎的患者不宜服用，服藥過程中需要監控呼吸癥狀是否惡化。

　　其次，AZD9291可能會引發QTc間期延長，所以心電圖顯示QTc間期超過正常值的患者不宜服用。

　　還有，AZD9291可能會引發心律不齊。服藥過程中心臟的狀況也需要經常檢測。

　　最后，懷孕期的患者要謹慎服用藥物，可能會導致胎兒畸形。

　　五、怎么購買AZD9291？

　　國內患者想買這兩種藥有兩個途徑，一是親自到已上市的國家看醫生，開處方，憑借處方買藥，比如美國、孟加拉，但這種途徑耗時長，成本高， 尤其對語言不通的患者來說難度大，因此，可行度不高。二是通過海外就醫公司購買，例如海得康，由專人負責翻譯病例，聯系孟加拉醫生開處方，協助聯系孟加拉藥廠憑處方匯款購藥，藥品直接從孟加拉Beacon藥廠直郵到患者手中，用藥期間還會為患者聯系醫生指導答疑。

　　在患者選擇購買AZD9291時一定要選擇和孟加拉Beacon藥廠有合作關系的正規公司，并且治療前一定要簽訂合同以保證患者的權益。

　　海得康海外就醫服務團隊均為海歸留學生，并有深厚的醫學行業背景，了解市場及客戶的需求，與印度、孟加拉著名醫院建立官方合作，在當地還成立了辦事處，還可以帶患者親赴印度或者孟加拉就醫，為患者提供專業、全面的就醫服務。

　　海得康專注嚴肅醫療，主要業務為海外就醫服務（www.headkonhcv.com）和海外新特藥咨詢服務（m.jwxr.com.cn），旨在為中國患者提供全球已上市藥品的咨詢，選擇更新更有效的治療手段和藥物，增加戰勝腫瘤的籌碼。

　　1. Yu HA， Arcila ME， Rekhtman N， et al． Analysis of tumor specimens at the time of acquired resistance to EGFR-TKI therapy in 155 patients with EGFR-mutant lung cancers［J］. Clin Cancer Res， 2013，19（8）：2240－2247．

　　2. Pasi AJ, James CHY, Dong WK, et al. AZD9291 in EGFR inhibitor-resistant non-small-cell lung cancer [J]. N Engl J Med, 2015, 372（18）：1689－1699．

　　如需了解更多詳情及購買，請咨詢海得康醫學顧問：400-001-9763、010-67385800，QQ：2952046056。