近年來免疫療法成為抗腫瘤研究的新熱點(diǎn)，取得突破性進(jìn)展，被Science雜志評為2013年十大突破性發(fā)展之首，美國臨床腫瘤協(xié)會也多次公布其獨(dú)特的抗腫瘤療效¹。程序性細(xì)胞死亡蛋白-1（PD-1）與其配體（PD-L1）相互作用是腫瘤免疫逃逸的關(guān)鍵，該作用能抑制T細(xì)胞活化和增殖，從而介導(dǎo)負(fù)性免疫調(diào)控。PD-1抑制劑針對這一信號通路開發(fā)的免疫哨點(diǎn)單抗藥物²。

　　問題1：Keytruda（Pembrolizumab）是什么？

　　Keytruda是阻斷被稱為PD-1的細(xì)胞通路的第一個(gè)被批準(zhǔn)的藥物，被批準(zhǔn)用于治療無法手術(shù)切除或是已經(jīng)出現(xiàn)轉(zhuǎn)移且對其他藥物無應(yīng)答的晚期黑色素瘤患者。　　

　　問題2：Keytruda（Pembrolizumab）的適應(yīng)癥有哪些呢？

　　Keytruda被FDA批準(zhǔn)用于不能切除后轉(zhuǎn)移的黑色素瘤患者；接受一線化療治療失敗后的轉(zhuǎn)移的非小細(xì)胞肺癌患者；但對于非小細(xì)胞癌癥患者，需接受PD-L1表達(dá)檢測，發(fā)現(xiàn)陽性后可以使用該藥物；用于含鉑類化療后進(jìn)展的復(fù)發(fā)獲轉(zhuǎn)移的頭頸鱗狀細(xì)胞癌。

　　問題3：Keytruda（Pembrolizumab）的安全性如何？

　　在173例臨床試驗(yàn)有晚期黑色素瘤在以前治療后疾病進(jìn)展參加者中確定Keytruda的療效。所有參加者用Keytruda治療，或在推薦劑量2mg/kg或在較高劑量10mg/kg。在接受Keytruda在推薦劑量2mg/kg參加者的半數(shù)，約24%有他們的腫瘤皺縮。效應(yīng)持續(xù)至少1.4至8.5個(gè)月和在大多數(shù)患者繼續(xù)超過這個(gè)時(shí)間。在10mg/kg劑量相似百分率患者有他們的腫瘤皺縮。

　　在這個(gè)試驗(yàn)人群411例有晚期黑色素瘤參加者中確定Keytruda的安全性。

　　問題4：Keytruda（Pembrolizumab）有什么注意事項(xiàng)呢？

　　如果您出現(xiàn)以下癥狀和這些癥狀逐漸加重，請立即與您的主治醫(yī)師聯(lián)系：

　　1.肺部問題（肺炎），肺炎的癥狀可能包括：新發(fā)咳嗽或咳嗽加重， 胸痛， 呼吸短促

　　2.胃腸道問題（結(jié)腸炎）可能會到導(dǎo)致您的腸道痙攣或者穿孔，結(jié)腸炎的癥狀可能包括腹瀉(大便不成形)或者比尋常比多次排便、便血或黑、黏、稠便，嚴(yán)重的胃部（腹部）疼痛或者壓痛

　　3.肝部問題（肝炎），肝炎的癥狀可能包括：

　　皮膚或眼白發(fā)黃、嚴(yán)重的惡心或嘔吐、胃部（腹部）右側(cè)疼痛、疲憊

　　黑尿（茶樣色）比平常容易出血或者出現(xiàn)瘀斑，比平常不覺得餓

　　4.激素系統(tǒng)問題（尤其是甲狀腺，垂體，腎上腺和胰腺），激素系統(tǒng)不工作的癥狀和信號可能有：揮之不去的頭疼 合作惡化不尋常頭疼

　　極其乏力，體重增加或者減輕，頭暈或者暈厥、脫發(fā)、怕冷、便秘、聲音變粗、煩渴或小便增多、情緒或者行為改變，例如性欲增加、易怒、健忘等。

　　5.腎臟問題，包括腎炎和腎衰竭，腎臟問題的癥狀可能包括：尿液減少、血尿、腳踝處水腫、食欲不佳。

　　6.皮膚問題，皮膚問題的癥狀可能有：皮疹、癢、皰疹、口腔或者其他粘膜組織潰瘍。

　　7.腦部炎癥（腦炎），腦炎的癥狀可能有：頭疼、發(fā)熱、乏力或無力、精神混亂、記憶問題、瞌睡、幻聽或幻視、癲癇、頸項(xiàng)僵硬。

　　8.其他臟器問題，這些癥狀可能包括：視力改變、嚴(yán)重或者持續(xù)的肌肉關(guān)節(jié)疼痛、嚴(yán)重的肌力下降。

　　問題5：Keytruda（Pembrolizumab）有什么副作用呢？

　　Keytruda常見的疲勞，咳嗽，惡心，皮膚瘙癢，皮疹，食欲減低，便秘，關(guān)節(jié)痛和腹瀉。

　　問題6：Keytruda（Pembrolizumab）使用方法怎么樣的呢？

　　調(diào)制KEYTRUDA注射液（凍干粉）

　　l 取無菌注射用水，沿瓶壁將無菌注射用水注入藥瓶中，切忌直接將無菌注射用水注射到KEYTRUDA凍干粉（濃度為25 mg/mL）。

　　l 緩慢的旋轉(zhuǎn)藥瓶。允許等待5分鐘使氣泡消除。切忌搖晃震蕩藥瓶。

　　準(zhǔn)備靜脈注射液

　　l 注射前觀察注射液是否有懸浮顆粒和顏色變化。注射液應(yīng)為澄清或有點(diǎn)乳白色，無色或是輕微的黃色。如發(fā)現(xiàn)注射液有可見的懸浮顆粒，則將注射液丟棄處理。

　　l 準(zhǔn)備靜脈注射前，要稀釋KEYTRUDA注射液或調(diào)制KEYTRUDA凍干粉。

　　l 取定量的KEYTRUDA移入靜脈注射袋中，溶入0.9%的注射用生理鹽水或是5%的葡萄糖注射液。輕柔旋轉(zhuǎn)注射液使其混合均勻。注射液最終濃度應(yīng)該為1 mg/mL—10 mg/mL。

　　l 將用過的KEYTRUDA空瓶或是還有少量剩余的瓶子丟棄處理。

　　問題7：Keytruda（Pembrolizumab）怎么購買呢？

　　國內(nèi)患者想買到keytruda有兩個(gè)途徑，一是親自到已上市的國家和地區(qū)看醫(yī)生，開處方買藥，比如美國、澳門，但這種途徑耗時(shí)長，成本高，可行度不高。二是通過海外就醫(yī)公司購買，例如海得康，由他們?yōu)榛颊叻�譯病例，聯(lián)系澳門醫(yī)院有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生開處方，藥物從醫(yī)院由專人直接送到患者手中，用藥期間還會為患者聯(lián)系醫(yī)生指導(dǎo)答疑。

　　在患者選擇購買Keytruda（Pembrolizumab）時(shí)一定要選擇和澳門醫(yī)院有合作關(guān)系的正規(guī)公司，并且治療前要簽訂合同來保護(hù)患者的利益。

　　海得康海外就醫(yī)服務(wù)團(tuán)隊(duì)均為海歸留學(xué)生，并有深厚的醫(yī)學(xué)行業(yè)背景，了解市場及客戶的需求，為患者提供專業(yè)、全面的就醫(yī)服務(wù)。海得康專注嚴(yán)肅醫(yī)療，主要業(yè)務(wù)為海外就醫(yī)服務(wù)（www.headkonhcv.com）和海外新特藥咨詢服務(wù)（m.jwxr.com.cn），旨在為中國患者提供全球已上市藥品的咨詢，便于患者選擇更新更有效的治療手段和藥物。

　　1. Bryn B. Science celebrates cancer immunotherapy and more in Annual Top 10 List［EB/OL］（2013-12-9）［2016-03-26］.http：//www.aaas.org/news/science-celebrates-cancer-immuno⁃therapy-and-more-annual-top-10-list.

　　2. Kirk R. From ASCO-immunotherapy：programming cancer cell death［J］.Nat Rev Clin Oncol，2012，9（8）：427.

　　如需了解更多詳情及購買，請咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問：400-001-9763、010-67385800，QQ：2952046056。