Gilotrif(阿法替尼)作為伴有EGFR突變的肺癌患者的一線治療藥物，療效優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn)化療方案。

　　勃林格殷格翰公司宣布，美國食品和藥品管理局（FDA）已經(jīng)批準(zhǔn)了阿法替尼以GILOTRIFTM為商品名在美國作為口服給藥的新型一線治療藥物應(yīng)用于通過經(jīng)FDA批準(zhǔn)的檢測方法檢出存在表皮生長因子受體（EGFR）外顯子19缺失或外顯子21（L858R）替代突變的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。

　　阿法替尼在美國獲得的注冊批準(zhǔn)基于來自關(guān)鍵性的LUX-Lung3試驗(yàn)的數(shù)據(jù)，此項(xiàng)試驗(yàn)針對阿法替尼和培美曲塞/順鉑化療方案進(jìn)行了比較。來自LUX-Lung3試驗(yàn)的數(shù)據(jù)已經(jīng)證實(shí)，接受阿法替尼作為一線治療的患者在腫瘤重新開始生長之前的生存時間達(dá)到了一年（中位無進(jìn)展生存期（PFS）為11.1個月），而接受培美曲塞/順鉑的患者則稍超過半年（PFS為6.9個月）。此外，伴有兩種最常見的EGFR突變類型（Del19或L858R）的NSCLC患者在接受阿法替尼后的無進(jìn)展生存期遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過了一年（PFS為13.6個月），而對照組患者則稍超過半年（PFS為6.9個月）。

　　此外，與接受標(biāo)準(zhǔn)化療方案的患者相比，使用阿法替尼的患者的肺癌癥狀和生活質(zhì)量也獲得了改善。

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