2014年4月29日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)Zykadia(ceritinib)用于治療晚期轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)。Zykadia是一種間變性淋巴瘤激酶(ALK)酪氨酸激酶抑制劑，它可以阻斷促癌蛋白。這款藥物適用于之前接受過(guò)克唑替尼（Crizotinib）治療的轉(zhuǎn)移性ALK陽(yáng)性NSCLC患者，克唑替尼是僅有的另一款A(yù)LK酪氨酸激酶抑制劑。Zykadia是第四款以突破性治療藥物資格獲得FDA批準(zhǔn)的藥物。

　　FDA授予Zykadia突破性治療藥物資格，優(yōu)先審評(píng)及孤兒藥資格。

　　因?yàn)檫@款藥物的申請(qǐng)者通過(guò)初步臨床試驗(yàn)證據(jù)證明這款藥物可能會(huì)提供一種相對(duì)現(xiàn)有治療藥物的實(shí)質(zhì)性改善；這款藥物在其申請(qǐng)?zhí)峤粫r(shí)，在一種嚴(yán)重疾病治療的安全性或有效性方面可能有顯著改善，并且這款藥物旨在治療一種罕見(jiàn)疾病。Zykadia的安全性及有效性基于一項(xiàng)由163名轉(zhuǎn)移性ALK陽(yáng)性NSCLC受試者參與的臨床試驗(yàn)。所有受試者均以Zykadia治療。結(jié)果顯示，大約50%的受試者其腫瘤縮小，這種效果平均持續(xù)了大約7個(gè)月。Zykadia的常見(jiàn)副作用包括消化道癥狀，如腹瀉、惡心、嘔吐和腹痛。肝酶增加、胰酶及葡萄糖水平增加等實(shí)驗(yàn)室異常也有被觀察到。Zykadia由諾華上市銷售。

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