2015年10月2日，美國(guó)FDA加速批準(zhǔn)Keytruda（pembrolizumab）用于治療晚期（轉(zhuǎn)移性）非小細(xì)胞肺癌（NSCLC），適用于其它藥物治療后疾病進(jìn)展及腫瘤表達(dá)一種叫PD-L1蛋白的患者。Keytruda被批準(zhǔn)與一種伴隨診斷檢測(cè)PD-L1IHC22C3pharmDx一起使用，這是首個(gè)旨在檢測(cè)非小細(xì)胞肺癌PD-L1表達(dá)的檢測(cè)方法。

　　肺癌是美國(guó)癌癥死亡的主要因素，據(jù)美國(guó)國(guó)家癌癥研究所提供的信息，2015年預(yù)計(jì)會(huì)有22.12萬(wàn)新確診病例，有15.804萬(wàn)人會(huì)死于肺癌。NSCLC是最常見(jiàn)形式的肺癌�！肝覀儗�(duì)癌癥潛在分子通路及我們免疫系統(tǒng)如何干擾癌癥的日益理解正在導(dǎo)致更重要的藥物進(jìn)展，」FDA藥物評(píng)價(jià)與研究中心血液學(xué)及腫瘤產(chǎn)品辦公室主任、醫(yī)學(xué)博士Pazdur稱。「今天Keytruda的批準(zhǔn)給了醫(yī)師治療最有可能從這款藥物受益的特定患者的能力�！筀eytruda通過(guò)作用于PD-1/PD-L1（人體免疫細(xì)胞及一些癌癥細(xì)胞上發(fā)現(xiàn)的蛋白）細(xì)胞通路而起作用。通過(guò)阻斷這一通路，Keytruda可以幫助人體免疫系統(tǒng)抗擊癌癥細(xì)胞。2014年，Keytruda被批準(zhǔn)用于治療使用伊匹單抗治療后的晚期黑色素瘤患者，伊匹單抗也是一種類型的免疫治療藥物。由百時(shí)美施貴寶生產(chǎn)的另一款藥物Opdivo（nivolumab）也以PD-1/PD-L1通路為靶點(diǎn)，該藥物于2015年獲批用于治療鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC的一種）。

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