到目前為止，Cyramza雷莫蘆單抗已獲得FDA四項批準，用于世界最常見且最致命的晚期或轉移性的三種癌癥治療（即胃癌、非小細胞型肺癌和結直腸癌）。

　　在2014年4月，美國FDA首次批準Cyramz作為一種單一制劑用于治療晚期胃癌或胃食管交界處（GEJ）腺癌。11月份，Cyramza雷莫蘆單抗+紫杉醇合并用于晚期胃或GEJ腺癌。12月份，Cyramza雷莫蘆單抗獲批擴展治療轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)。

　　2015年4月，美國FDA批準Cyramza雷莫蘆單抗（ramucirumab注射液10 mg/mL溶液）可聯合FOLFIRI（伊立替康(CPT-11)+5-氟尿嘧啶(5-FU)+四氫葉酸鈣(LV)）化療用于貝伐單抗、奧沙利鉑和氟嘧啶治療期間或治療后出現疾病進展的轉移性結直腸癌（mCRC）患者。

　　Cyramza雷莫蘆單抗是一種血管生成抑制劑，它是一種血管內皮生長因子（VEGF）受體2拮抗劑，通過特異性結合該位點，阻止VEGF受體的配體VEGF-A、VEGF-C和VEGF-D結合，從而阻止VEGF受體2的激活。它可以阻止向腫瘤供應血液。這款藥物適用于癌癥不能手術切除（不可切除），或用一種含氟嘧啶或鉑類藥物治療后腫瘤已擴散（轉移）的患者。

　　胃癌 （Gastric Cancer）

　　胃癌患者需要新的治療選擇，特別是在他們對其它治療藥物不再響應時，Cyramza雷莫蘆單抗是一種新的治療選擇，已證明有能力延長患者的生存期，延緩腫瘤的生長。

　　Cyramza雷莫蘆單抗及Cyramza雷莫蘆單抗+紫杉醇化療聯合療法用于晚期或轉移性胃癌和胃食管交界腺癌（GEJA）的治療。

　　Cyramza雷莫蘆單抗的安全性及有效性在一項由355名不能切除或轉移性胃癌或胃食管交界處腺癌受試者參與的臨床試驗中得到評價。三分之二的試驗受試者接受Cyramza雷莫蘆單抗治療，而剩余受試者接受安慰劑治療。這項試驗旨在檢測受試者死亡前的存活期限（總生存期）。

　　結果顯示，以Cyramza雷莫蘆單抗治療的受試者其平均總生存期為5.2個月，相比之下，安慰劑治療受試者總生存期為3.8個月。此外，Cyramza雷莫蘆單抗用藥受試者與使用安慰劑的受試者相比，其腫瘤增長得到延緩（無進展生存期）。

　　第二項臨床試驗對Cyramza雷莫蘆單抗+紫杉醇（另一款癌癥藥物）與紫杉醇單獨用藥進行了對比評價，結果也顯示Cyramza雷莫蘆單抗用藥受試者其總生存期得到改善。臨床試驗期間，Cyramza雷莫蘆單抗治療受試者常見副作用有腹瀉和高血壓。

　　非小細胞肺癌（Non-Small Cell Lung Cancer）

　　NSCLC是最常見形式的肺癌，當癌細胞在肺部組織形成時就會發生這種疾病。

　　Cyramza雷莫蘆單抗將與另一款化療藥物多西他賽合并用藥。用于既往經含鉑化療治療后病情惡化的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的治療。

　　Cyramza雷莫蘆單抗+多西多賽用于轉移性NSCLC的獲批基于一項由1253名先前有過治療并惡化肺癌患者參與的臨床研究。研究受試者被隨機配給Cyramza雷莫蘆單抗+多西多賽或安慰劑+多西多賽。當疾病出現惡化或發生無法耐受副作用時停止治療。

　　這項試驗旨在檢測總生存期，即受試者死亡前的存活時間。結果顯示，Cyramza雷莫蘆單抗+多西多賽治療受試者中有一半的人從治療開始存活了10.5個月，相比之下，安慰劑+多西多賽治療受試者中一半的人從治療開始存活了9.1個月。

　　臨床研究中觀察到的與Cyramza雷莫蘆單抗+多西多賽相關的最常見副作用包括抗感染的白細胞水平下降（嗜中性白血球減少）、疲勞及口腔炎癥。Cyramza雷莫蘆單抗可引起嚴重出血、血栓、血壓升高及可能損傷創面愈合。

　　結直腸癌 (Colorectal Cancer)

　　Cyramza雷莫蘆單抗還可聯合FOLFIRI（伊立替康、葉酸和5-氟尿嘧啶）化療用于貝伐單抗、奧沙利鉑和氟嘧啶治療期間或治療后出現疾病進展的轉移性結直腸癌（mCRC）患者。

　　此次獲批是基于稱為“RAISE”的III期試驗，該試驗比較了Cyramza雷莫蘆單抗 聯合FOLFIRI與安慰劑聯合FOLFIRI用于既往貝伐單抗、奧沙利鉑和氟嘧啶治療期間或治療后出現疾病進展的mCRC患者。該試驗的療效終點包括主要有效性結果評估，即總生存期（OS），以及支持性有效性結果評估，即無疾病進展生存期（PFS）。

　　Cyramza雷莫蘆單抗的產品標簽包含下列黑框警示：出血，包括可能導致嚴重的、甚至危及生命的出血事件；胃腸道（GI）穿孔，一種可能導致死亡的事件以及傷口愈合受損。如果患者出現嚴重出血或GI穿孔，就應當永久性地停止使用Cyramza雷莫蘆單抗。Cyramza雷莫蘆單抗應在手術前暫停，如果患者出現傷口愈合并發癥。

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