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Provenge:前列腺癌不能防,但能治! 如果說HPV疫苗作為第一個(gè)FDA批準(zhǔn)的腫瘤疫苗,給廣大的女性帶來了福音,那么Provenge®的批準(zhǔn)則擁有劃時(shí)代的意義。 2010年 4月 29日,美國 FDA正式批準(zhǔn),將 Dendreon公司的Provenge®用來治療激素?zé)o效的無癥狀或癥狀輕微的轉(zhuǎn)移性前列腺癌,成為首個(gè)被美國 FDA批準(zhǔn)上市的新型治療性腫瘤疫苗。 該疫苗由患者身上提取的末梢血單核細(xì)胞,經(jīng)前列腺酸性磷酸酶(PAP) 與顆粒球巨噬細(xì)胞集落刺激因子 (GM-CSF)結(jié)合蛋白的體外激活和培養(yǎng),然后回輸?shù)交颊唧w內(nèi),具備個(gè)體化特征。Ⅲ期臨床試驗(yàn)證實(shí),Provenge®可降低患者的死亡風(fēng)險(xiǎn),平均延長生存期 4.1個(gè)月(25.8個(gè)月vs. 21.7 個(gè)月)。 第一個(gè)治療性腫瘤疫苗Provenge® 眾所周知,免疫系統(tǒng)作為人體的一道屏障,不僅會(huì)抵御外來病菌的侵襲,對(duì)于自身產(chǎn)生的廢物或腫瘤細(xì)胞也會(huì)通過吞噬降解等方式清除干凈。前列腺癌疫苗的策略就是把PAP作為免疫系統(tǒng)識(shí)別癌細(xì)胞的標(biāo)志,在體外培養(yǎng)抗擊癌細(xì)胞的免疫細(xì)胞,然后輸回到人體,特異性地殺死腫瘤細(xì)胞。 與傳統(tǒng)的預(yù)防性疫苗不同的是,Provenge®的本質(zhì)成分并不是一類經(jīng)減毒或滅活的病菌或病毒,而是患者自身的DC細(xì)胞。將人體的免疫系統(tǒng)這一腫瘤殺手的武器進(jìn)一步特異性地進(jìn)行了強(qiáng)化。這種基于DC細(xì)胞誘導(dǎo)腫瘤抗原強(qiáng)免疫應(yīng)答的治療性腫瘤疫苗,為治療癌癥開辟了一種新的思路。 令人扼腕的是,由于高昂的生產(chǎn)成本、復(fù)雜的操作和市場(chǎng)推廣等因素以及來自治療前列腺癌的兩個(gè)革命性特效新藥阿比特龍和恩雜魯胺的競(jìng)爭(zhēng),Provenge®的研發(fā)公司丹德里昂公司在2014年宣布破產(chǎn)。 而在2015年,Provenge®被加拿大拉瓦勒市的瓦利安特制藥公司收購,并繼續(xù)推廣銷售此產(chǎn)品。 |
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